محبوبترینها
آشنایی با سایت قو ایران بهترین سایت آگهی و تبلیغات در کشور
بهترین شرکت‌های مهندسی در آلمان
صفر تا صد حق بیمه 1403! فرمول محاسبه حق بیمه
نقش هدایای سازمانی در افزایش انگیزه و تعهد کارکنان
کلینیک پروتز و ساخت اندام مصنوعی دکتر اجرائی
چگونه می‌توانیم با ترانسفر وایز پول جابجا کنیم؟
بهترین مدل‌های [صندلی گیمینگ] براساس نقد و بررسی کاربران
مشاوره حقوقی تلفنی با کمترین هزینه
مشاوره حقوقی تلفنی با کمترین هزینه
صفحه اول
آرشیو مطالب
ورود/عضویت
هواشناسی
قیمت طلا سکه و ارز
قیمت خودرو
مطالب در سایت شما
تبادل لینک
ارتباط با ما
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
آمار وبسایت
تعداد کل بازدیدها :
1803102381
رونمايي از يك دستاورد دارويي به معني تاييد مصرف آن نيست رييس كميته ملي مطالعات باليني سازمان غذا و دارو:
واضح آرشیو وب فارسی:آفرينش: رونمايي از يك دستاورد دارويي به معني تاييد مصرف آن نيست رييس كميته ملي مطالعات باليني سازمان غذا و دارو:
رييس كميته ملي مطالعات باليني سازمان غذا و دارو با بيان اينكه از حدود دو هزار و 700 نوع دارو با نام ژنريك كه در كشور ثبت شده اند، حدود پنج درصد آنها وارداتي است، اظهار داشت: عرضه هرگونه داروي توليدي يا وارداتي در كشور منوط به بررسي و تاييد مستندات و روند مطالعات باليني دارو در اين كميته است.
به گزارش گروه بهداشت و درمان باشگاه خبرنگاران دكتر عليرضا حسيني در حاشيه سمينار مطالعات باليني و ايمني دارو در دانشگاه علوم پزشكي تهران اظهار داشت: كارشناسان حوزه مطالعات باليني در سازمان غذا و دارو فايل‌هاي مربوط به مطالعات باليني انجام شده بر روي داروهاي داخلي و خارجي را بررسي و براساس كيفيت داده‌هاي باليني اين پرونده‌ها را تاييد يا رد مي‌كنند و تنها داروهايي كه پرونده آنها تاييد شود مجوز ورود به بازار دارويي كشور را خواهند داشت.
اين استاد فارماكولوژي خاطرنشان كرد: مستندات و داده‌هاي تمامي داروهاي توليد داخل و نمونه‌هاي وارداتي از هر شركت داروسازي با استانداردهاي بين‌المللي GCP به طور كامل بررسي مي‌شوند و پس از تاييد نيز شركت واردكننده يا سازنده دارو ملزم به رصد و گزارش عوارض جانبي دارو بوده و مكلف است به صورت دوره‌اي داده‌هاي مربوطه را به وزارت بهداشت ارائه كند.
علاوه بر اين در صورت مشاهده هرگونه عارضه جانبي، پزشكان و ساير فعالان حوزه درمان از طريق فرم‌هاي زردرنگ ويژه، مورد را به مركز ثبت عوارض جانبي داروها گزارش مي‌دهند.
حسيني در ادامه با اشاره به اينكه حدود 90 تا 95 درصد اقلام دارويي مصرفي در كشور كه البته از لحاظ هزينه‌اي حدود 50 تا 60 درصد بازار دارويي كشور را تشكيل مي‌دهند در كشور توليد مي‌شوند در پاسخ به اين سوال كه آيا رونمايي داروهاي جديد كه با تلاش محققان صنعت داروي كشور توليد مي‌شوند به مفهوم تاييد اين داروها جهت عرضه در بازار دارويي كشور است، اظهار داشت: رونمايي داروها صرفا ارائه دستاوردهاي تحقيقاتي و نوآوري‌هاي متخصصان كشور است كه اميدواريم روز به روز شاهد تقويت اين جريان باشيم ولي الزاما رونمايي از يك دارو يا نوآوري به معناي تاييد مصرف آن نيست و اين قبيل داروها هم مانند ساير داروهاي توليدي يا وارداتي تحت بررسي‌هاي دقيق قرار مي‌گيرند.
رونمايي از موفقيت‌ها و نوآوري‌ها منافاتي با مسئوليت‌هاي سازمان غذا و دارو در زمينه كنترل كيفيت و اثربخشي داروها ندارد و هر دو اقدام، ضروري و كمك به ارتقاي نظام سلامت و دارو و درمان كشور است.
وي در پاسخ به اين سوال كه بحث اثربخشي بيشتر برخي اقلام دارويي خارجي در مقابل نمونه‌هاي داخلي آنها كه در سطح جامعه مطرح است، تا چه حد صحت دارد، گفت: بخشي از ذهنيتي كه در اين زمينه وجود دارد ناشي از مشكلات فرهنگي و تلقي‌هاي غلط برخي افراد است ولي به هرحال به دليل تحريم‌ها مشكلاتي در تامين مواد اوليه از منابع اروپايي وجود دارد كه باعث مي‌شود توليدكنندگان داخلي دارو ناچار به تهيه مواد اوليه دارويي از منابع ديگر با مرغوبيت كمتر باشند كه طبعا در كيفيت دارو تاثير دارد. با اين حال آنچه با اطمينان مي‌توان گفت اين است كه داروهاي تاييد شده، حداقل استانداردهاي يك داروي موثر را احراز كرده‌اند.
حسيني خاطرنشان كرد: شركت‌هاي داروسازي زيادي در كشور فعاليت دارند كه استانداردهايي فراتر از استانداردهاي الزامي وزارت بهداشت را رعايت مي‌كنند و سازندگان ديگر را هم تشويق مي‌كنيم كه به اين سمت حركت كنند.
سه شنبه 3 دي 1392
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: آفرينش]
[مشاهده در: www.afarineshdaily.ir]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 57]
-
گوناگون
پربازدیدترینها