"معرفی ۵ ماده دارویی موثر و یک داروی شیمی درمانی در پارک پردیس"

امروز، در یک مراسم با حضور معاون علمی رییس جمهور، پنج محصول مبتنی بر سه ماده اولیه توسط یک شرکت داروسازی دانش بنیان که در پارک علم و فناوری پردیس واقع شده است، معرفی شدند.

 این رویداد در روز پنجشنبه برگزار شد و در آن دکتر دهقانی، معاون علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان ریاست جمهوری و وزیر صنعت، معدن و تجارت، از یک داروی موثر در درمان سرطان و دو ماده اولیه مربوط به این داروها رونمایی کردند.

در این مراسم، خط تولید مواد مؤثر داروی توفاستینیپ، اپر میلاست و ادار اوون، که به یک شرکت دانش بنیان تعلق دارد، نیز راه‌اندازی شد.

از جمله محصولات دارویی که در این مراسم معرفی شدند، ولگات اگزما، ولگات ۳۵، ولگات مولتی‌کیدز، بایوبیون و روژویت بودند.

مواد اولیه دارویی که در این شرکت دانش بنیان مستقر در پارک فناوری پردیس تولید می‌شوند، به لحاظ سلامت محور در دسته مواد پرخطر قرار می‌گیرند. به عبارت دیگر، تولید و کار با این مواد نیازمند رعایت الزامات بین المللی ایمنی و مواجهه با فرآورده‌های با خطر 3 تا 5 از مقیاس OEB است.

برای اجرای این الزامات، نصب و استقرار تجهیزات تولیدی ویژه مانند ایزولاتورهای بهینه شده برای تمام مراحل سنتز مواد اولیه با مقیاس OEB 4.5، نصب و استقرار تاسیسات حمایتی اختصاصی مانند هواسازهای مجهز به BIBO و خط توزیع آب دارویی ویژه برای خطوط تولید مواد پرخطر، و نصب تاسیسات جمع آوری و خنثی سازی فاضلاب خطوط پرخطر به صورت اختصاصی انجام شده است.

عملیات تولید در این شرکت با توجه به موارد فوق، ایمنی و سلامت بیماران، حفاظت از کارکنان شرکت و رعایت تعهدات زیست محیطی را تضمین می‌کند.

یکی از ویژگی‌های این دستاوردها، طراحی آن‌ها برای تولید مواد اولیه پرخطر با ارزش مالی بالا، اما با حجم تولید کمتر (LVHV) است.

با اخذ گواهی GMP و راه‌اندازی این خط تولید، شرکت قادر است در سال اول فقط با تولید سه ماده اولیه، یعنی اداراوون، توفاسیتینیب سیترات و اپرملیست، علاوه بر تأمین نیازهای قابل توجه کشور، بیش از 43 میلیون دلار ارز صرفه‌جویی کند.

مسیرهای سنتزی و فرآیندهای تولید این مواد اولیه از مراحل N-2 و N-3 طراحی شده‌اند. این طراحی‌ها نیازمند مطالعات و تحقیقات گسترده و جامع هستند، اما باعث استقرار دانش فنی داخلی در شرکت شده و در آینده با تولید مولکول‌های دیگر توسط واحد تحقیق و توسعه، کشور ایران را در رتبه 3 تا 5 کشور تولیدکننده مواد اولیه دارویی پرخطر قرار خواهد داد.

با بهره‌برداری از این سایت به همراه دانش فنی موجود در شرکت و پتانسیل علمی بالا در واحدهای تحقیق و توسعه، کیفیت و تولید، کشور ایران در بین کشورهای تولیدکننده این مواد اولیه دارویی قرار خواهد گرفت و در آینده نزدیک با تولید مولکول‌های دیگر، کشور قادر به تولید عملیاتی مواد اولیه دارویی پرخطر دیگری خواهد بود.