تبلیغات
تبلیغات متنی
محبوبترینها
سه برند برتر کلید و پریز خارجی، لگراند، ویکو و اشنایدر
مراحل قانونی انحصار وراثت در یک نگاه: از کجا شروع کنیم؟
چگونه برای دریافت ویزای ایران اقدام کنیم؟ مدارک لازم و نکات کاربردی
راهنمای خرید یو پی اس برای مراکز درمانی و بیمارستانی مطابق الزامات قانونی
آیا طلاق توافقی نیاز به وکیل دارد؟
چگونه ویزای آفریقای جنوبی را به آسانی دریافت کنیم؟ راهنمای قدم به قدم
همه چیز درباره ویزای آلمان و مراحل دریافت آن
چرا پاسارگاد به عنوان یکی از مهم‌ترین آثار تاریخی ایران شناخته می‌شود؟
خرید انواع خودکار و روان نویس شیک و ارزان
خرید انواع خودکار و روان نویس شیک و ارزان
صفحه اول
آرشیو مطالب
ورود/عضویت
هواشناسی
قیمت طلا سکه و ارز
قیمت خودرو
مطالب در سایت شما
تبادل لینک
ارتباط با ما
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
آمار وبسایت
تعداد کل بازدیدها :
1819895117
نگاهی به مولکول های دارویی جدید سال 2015
واضح آرشیو وب فارسی:شفا آنلاین: شفا آنلاین>سلامت>مولکول های جدید (NMEs) براساس آنچه که سازمان غذا و داروی آمریکا تعریف کرده، محصولات دارویی هستند که ماده موثره آنها ماده شیمیایی است که برای اولین بار وارد بازار دارویی می شود.به گزارش شفا آنلاین ، به این تعریف مولکول جدید، جزئیات مطالعات بالینی و فارماکولوژی هر داروی جدید، فارماکوکینتیک، عوارض ناخواسته، تداخلات دارویی و اطلاعات مربوط به تعیین دوز موثر دارو نیز اضافه شده است. اطلاعات هر مولکول جدی د، از یافته های منتشر شده حتی قبل از تایید دارو از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا استخراج می شود. ادوکسابان ادوکسابان (Edoxaban)، یک داروی ضدانعقادی جدید است که برای کاهش خطر حمله مغزی و حوادث امبولیک سیستمیک در بیماران با فیبریلاسیون دهلیزی غیردریچه ای مورد تایید قرار گرفت. همچنین این دارو برای درمان ترومبوامبولی وریدی شامل ترومبوز ورید عمقی و امبولی ریه در بیمارانی که 5 تا 10 روز تحت درمان با آنتی کوآگولانت داخل وریدی قرار گرفته اند تاییدیه دارد. تایید ادوکسابان از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا براساس مطالعه تصادفی دوسوکور مقایسه ای میان ادوکسابان 30 میلی گرمی و 60 میلی گرمی در مقایسه با وارفارین با شرکت 21105 بیمار مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیردریچه ای به دست آمد. تایید ادوکسابان در درمان حوادث ترومبوامبولی وریدی نیز براساس مطالعه هوکوسای انجام شد که طی آن ادوکسابان 60 میلی گرمی خوراکی با وارفارین در 8292 بیمار مبتلا به ترومبوامبولی وریدی حاد علامت دار مقایسه شد. شایع ترین عوارض گزارش شده در مطالعات به دنبال مصرف ادوکسابان عبارت بودند از خونریزی و آنمی و سپس بثورات جلدی و غیرطبیعی شدن آزمون های کبدی. ادوکسابان به شکل قرص های خوراکی 15،30 و 60 میلی گرمی موجود است. دوز توصیه شده برای هر دو اندیکاسیون دارو، روزانه 60 میلی گرم است. سفتازیدیم-آویباکتام سازمان غذا و داروی آمریکا، آویکاز (Avicaz) که ترکیب با دوز ثابت حاوی سفتازیدیم و آویباکتام است را برای درمان وریدی عفونت های ادراری عارضه دار و عفونت های داخل شکمی عارضه دار در بیماران بالای 18 سال که گزینه های درمانی مطرح برای آنها محدود است تایید کرد. سفتازیدیم، یک سفالوسپورین نسل سوم است که قبلا مورد تایید قرار گرفته بود و آویباکتام، یک مهارکننده جدید بتالاکتام است. سفتولوزان-تازوباکتام (زرباکسا)، ترکیب دیگری از سفالوسپورین و مهارکننده بتالاکتام است که در سال 2014 میلادی مورد تایید قرار گرفت. تایید آویکاز، براساس 2 مطالعه کنترلی فاز2 صورت گرفت. شایع ترین عوارض گزارش شده برای آویکاز در مطالعات بالینی عبارت بودند از تهوع، استفراغ، یبوست و اضطراب. آویکاز به صورت محلول برای اینفیوژن در دسترس است. دوز توصیه شده آن، 5/2 گرم (2گرم سفتازیدیم و 5/0 گرم آویباکتام) به صورت اینفیوژن وریدی طی 2 ساعت، هر 8 ساعت یکبار است. طول دوره درمانی برای عفونت های ادراری عارضه دار 7 تا 14 روز و برای عفونت های داخل شکمی عارضه دار، 5 تا 14 روز است. آتازاناویر-کوبیسیستات سازمان غذا و داروی آمریکا آتازاناویر-کوبیسیستات با نام تجاری اووتاز (Evotaz) را برای درمان ترکیبی با سایر داروهای ضدرتروویروس در بزرگسالان مبتلا به 1-HIV مورد تایید قرار داده است. آتازاناویر، مهارکننده پروتئاز 1-HIV است که قبلا مورد تایید قرار گرفته بود و کوبیسیستات یک داروی مهارکننده CYP3A4 است. کوبیسیستات همچنین یکی از اجرای متشکل دوز ثابت داروی ترکیبی درمان اچ آی وی، استریبیلید (حاوی الویتگراویر، کوبیسیستات، امتریسیتابین، تنوفوویر) و داروی پرزکوبیکس (Prezcobix)، حاوی داروناویر و کوبیسیستات است. اثربخشی و ایمنی آتازاناویر-کوبیسیستات در یک مطالعه تصادفی دوسوکور (مطالعه 114)، با شرکت 692 بزرگسالان آلوده به 1-HIV بدون سابقه درمان قبلی بررسی شد. شایع ترین عوارض گزارش شده در این مطالعات بالینی در مصرف کنندگان آتازاناویر به همراه کوبیسیستات عبارت بودند از زردی بدن و سفیدی چشم، تهوع و اسهال. آتازاناویر یک مهارکننده CYP3 A و UGT1A1 و یک مهارکننده ضعیف CYP2C8 است در حالی که کوبیسیتات، یک مهارکننده CYP3A و CYP2D6 و پروتئین مقاوم بدخیمی پستان BCRP ، OATP1B1 و OATP1B3 است. اووتاز در قرص های حاوی300 میلی گرم آتازاناویر و 150 میلی گرم کوبیسیستات به بازار ارائه می شود. دوز توصیه این دارو برای بزرگسالان، روزانه یک قرص همراه با غذاست. پالبوسیکلیب پالبوسیکلیب برای استفاده همراه با لتروزول در درمان بدخیمی پستان متاستاتیک HER2 منفی و گیرنده استروژن مثبت در زنان یائسه ای که هنوز درمان بر پایه هورمون را دریافت نکرده بودند مورد تایید قرار گرفت. تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا برای پالبوسیکلیب بر پایه مطالعه پالومای یک به دست آمد. در این مطالعه فاز2 چندمرکزی، ترکیب درمانی پالبوسیکلیب با لتروزول، با مونوتراپی لتروزول در 165 زن یائسه مبتلا به بدخیمی پستان HER2 منفی و ER مثبت که قبلا هیچ درمان سیستمیکی برای بیماری شان دریافت نکرده بودند بررسی شد. شایع ترین عوارض گزارش شده در بیماران دریافت کننده پالبوسیکلیب در مطالعات بالینی عبارت بودند از ساپرس مغز استخوان (نوتروپنی، لوکوپنی، ترومبوسیتوپنی، آنمی)، عفونت مجاری فوقانی تنفسی، ضعف، آستنی، آلوپسی، مسمومیت گوارشی (استوماتیت، تهوع، اسهال، استفراغ، کاهش اشها)، نوروپاتی محیطی و اپیستاکسی. به دلیل متابولیسم توسط CYP3A4 ، تجویز همزمان پالبوسیکلیب با داروهای مهارکننده قوی CYP3A (مانند ضدقارچ های آزول، کلاریترومایسین، ایندیناویر، نفازودون، مهارکننده های پروتئاز، تلاپرویر، تلیترومایسین و وراپامیل) نیاز به تعدیل دوز دارد. به علاوه، از تجویز همزمان داروهایی که القاءکننده متوسط تا قوی CYP3A هستند (مانند بوسنتان، افاویرنز، اتراویرین، مودافینیل، نافسیلین، ریفامپین) و آب گریپ فروت یابد پرهیز شود. پالبوسیکلیب ممکن است متابولیسم سایر داروهایی که توسط CYP3A4 متابولیزه می شوند را نیز تحت تاثیر قرار دهد. بنابراین تجویز همزمان با داروهایی نظیر آلفنتانیل، سیکلوسپورین، ارگوتامین، اورولیموس، فنتانیل، پیموزاید، سیرولیموس، تاکرولیموس نیاز به تعدیل دوز دارد. پالبوسیکلیب به صورت کپسول های خوراکی 75،100 و 125 میلی گرمی موجود است و دوز توصیه شده 125 میلی گرم روزانه برای مدت 21 روز و سپس 7 روز استراحت است. این دارو باید همراه با غذا و در ترکیب با روزانه 5/2 میلی گرم لتروزول طی یک چرخه 28 روزه تجویز شود. نیازی به تعدیل دوز دارو در بیماران پیر یا مبتلایان به نارسایی کلیوی خفیف تا متوسط یا نارسایی خفیف کبدی نیست. پالبوسیکلیب هنوز در کودکان بیمار و بیماران با سابقه نارسایی کبدی یا کلیوی شدید مورد بررسی قرار نگرفته است. بهتر است که دارو هر روز در ساعات مشابهی مصرف شود. منبع: US.Pharmacist,2015
چهارشنبه ، ۱۳آبان۱۳۹۴
[مشاهده متن کامل خبر]
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: شفا آنلاین]
[مشاهده در: www.shafaonline.ir]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 82]
-
گوناگون
پربازدیدترینها