در گفت‌وگوي فارس با مدير كل داروي وزارت بهداشت جزئيات توليد 7 داروي نوتركيب جديد در كشور اعلام شد

واضح آرشیو وب فارسی:فارس: در گفت‌وگوي فارس با مدير كل داروي وزارت بهداشت جزئيات توليد 7 داروي نوتركيب جديد در كشور اعلام شد
خبرگزاري فارس: توليدكنندگان دارو در كشور، 7 داروي بيوتكنولوژي جديد شامل ربيف، بتافرون، فاكتور 7، اريتروپوئتين، اينترفرون گاما و 2 داروي ديگر را در كشور توليد كرده‌اند كه مراحل كارآزمايي باليني را براي تائيد نهايي و دريافت مجوز عرضه به بازار طي مي‌كنند.

اكبر عبداللهي، مدير كل نظارت بر دارو و مواد مخدر وزارت بهداشت در گفت‌و‌گو با خبرنگار اجتماعي فارس، با اعلام اين مطلب، افزود: داروهاي نوتركيب ربيف و بتافرون براي بيماران ام اس به احتمال زياد تا آخر امسال وارد بازار مي‌شوند، داروي اريتروپوئتين و اينترفرون گاما نيز مجوز ورود به بازار را از وزارت بهداشت گرفته‌اند اما فاكتور 7 و دو داروي نوتركيب ديگر كه فعلاً نام آن را اعلام نمي‌كنيم به احتمال زياد سال آينده وارد بازار مي‌شوند.
وي گفت: علت اين حساسيت اين است كه به محض اعلام توليد يك داروي نوتركيب جديد، توليد كنندگان خارجي آن دارو شروع به تبليغ عليه داروي ايراني مي‌كنند تا سود فروش آنها در ايران كم نشود.
وي ادامه داد: هورمون رشد نيز توسط شركت سازنده اصلي و با همكاري يك شركت داروسازي داخلي به زودي در كشور توليد مي‌شود بنابراين اين دارو ديگر توليد داخلي محسوب نمي‌شود و همان توليد كننده اصلي در كشور اين دارو را توليد مي‌كند فقط از كارگر ايراني استفاده مي‌شود و قرار است صادرات منطقه‌اي اين دارو نيز از ايران باشد.البته يك توليد كننده داخلي نيز درصدد توليد هورمون رشد در كشور است اما بسيار كند پيش مي‌رود.
عبداللهي افزود: در زمان حاضر به جز داروهاي بيوتكنولوژيك و نوتركيب براي تائيد يك دارو و صدور مجوز عرضه يك دارو به بازار ديگر نيازي به طي مراحل كارآزمايي باليني نيست و فقط در صورتي كه آزمايش فيزيكي، شيميايي و ميكروبي را طي كند وارد بازار مي‌شود. اما داروهاي نوتركيب حتماً بايد قبل از ورود به بازار مراحل كارآمايي باليني را طي كنند.
وي گفت: توليد كنندگان اين نوع داروها براي اينكه مدت بيشتري داروهاي خود را به صورت انحصاري بفروشند معتقدند اين داروها ژنريك ندارند و توليد كنندگان ديگر حتماً بايد 5 سال دوره كارآزمايي باليني را براي اين داروها طي كنند و بعد وارد بازار شوند، اين مسئله يك بحث كارشناسي است كه موافق و مخالف دارد.
وي افزود: براي اينكه در كشور ما توليدكنندگان داخلي بتوانند در مدت كوتاه‌تري داروهاي نوتركيب توليد شده را وارد بازار كنند از آنها خواسته شده است كه حداقل 6 ماه دوره كارآزمايي باليني اين داروها را طي كنند و بعد از آن هم زمان با ورود دارو به بازار اين مراحل ادامه پيدا كند، البت در مورد داروهاي با مولكول بزرگتر و حساس‌تر ممكن است اين دوره به يكسال و حتي بيشتر هم برسد.
وي گفت: با توجه به نياز كشور به داروهاي نوتركيب به خصوص بيماران ام اس نمي‌توان منتظر طي دوره 5 ساله كارآزمايي باليني براي آنان شد زيرا هم اكنون سالانه حداقل 100 ميليون دلار خرج خريد اين داروها براي بيماران ايراني مي‌شود.
وي گفت: داروهاي بيوتكنولوژيك در واقع پروتئين‌هايي هستند كه بعد از توليد 99درصد قيمت آنها سود شركت توليد كننده است و بيشتر هزينه آن به مرحله قبل از توليد و دانش فني مربوط مي‌شود، به همين علت توليد كنندگان اصلي خارجي كه در ايران هم نمايندگي دارند نسبت به توليد اين داروها در كشورهاي ديگر مقاومت مي‌كنند.
وي ادامه داد: از طرفي پزشكان كشور نيز اگر نگوئيم منافع مالي دارند، از روي عادت و به تقليد از استادانشان نسبت به تجويز داروهاي جديد نوتركيب ايراني مقاومت نشان مي‌دهند به همين علت بود كه در تجويز داروي سينوكس ايراني براي بيماران ام اس كه مشابه آونكس خارجي بود در ابتدا دچار مشكل شديم، حتي تا مدتي داروي ضد پيوند نئورال نيز بعد از 5/2 سال ورود به بازار هنوز از سوي نفرولوژيست‌ها تجويز نمي‌شد تا اينكه برگه‌اي به دستمان رسيد كهنشان مي‌داد، شركت سازنده، مشابه بودن اين دارو با داروي اصلي را تائيد كرده است. در حالي كه در تمام اين مدت حتي يك مورد گزارش منفي درباره اين دارو نداشتيم. در مورد اينترفرون آلفا هم همين طور است.
وي گفت: با اين حال اگر ما اين ريسك را نمي‌كرديم و اين داروها را وارد نمي‌كرديم هنوز وارد كننده محض داروهاي نوتركيب بوديم كه بخش زيادي از يارانه دارويي كشور را به خود اختصاص مي‌دهند.
انتهاي پيام/ز
دوشنبه 11 شهريور 1387

این صفحه را در گوگل محبوب کنید

[ارسال شده از: فارس]

[مشاهده در: www.farsnews.com]

[تعداد بازديد از اين مطلب: 190]