واضح آرشیو وب فارسی:ایرنا: کنترل کیفیت محصولات دارویی از ضروریات صنعت دارو سازی تهران- ایرنا- مسئول بخش آزمایشگاههای مکمل های آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو گفت: در کارخانه داروسازی کنترل کیفیت محصول دارویی یکی از ضروری ترین اقدامات و آزمایشگاه کنترل یکی از کلیدی ترین بخش های صنعت داروسازی است و خوشبختانه صنعت ما کاملا به این امر اذعان دارد.
![کنترل کیفیت محصولات دارویی از ضروریات صنعت دارو سازی](http://img7.irna.ir/1393/13930910/81408344/81408344-6112182.jpg)
به گزارش ایرنا از پایگاه اطلاع رسانی سازمان غذا و دارو، «کلثوم خیرالهی» ضمن تشریح برنامه های مهم و کلیدی این سازمان در بخش های صنعت داروسازی افزود: آزمایشگاه کنترل واحدهای تولیدی براساس آخرین فارماکوپه های ( فهرست کامل از داروهای موجود در بازار) بین المللی و ایرانی تمام آزمایشات را بر روی مواد اولیه و محصولات دارویی انجام داده و پس از تائید کیفیت توسط آزمایشگاه مجوز ورود به بازار را می گیرند.
وی همچنین در مورد استانداردهای آزمایشگاههای صنایع داروسازی اظهار داشت: استاندارهای آزمایشگاههای کنترل صنایع داروسازی منطبق بر اصول GLP (سیستم کیفی) و PIC/S و استقرار سیستم مدیریت کیفیت است و این الزامات و اصول در جهت تولید محصول با کیفیت قابل قبول بکار گرفته می شوند.
خیرالهی افزود: سازمان غذا و دارو نظارت بر ایمنی و کیفیت تمامی محصولات دارویی وارداتی و تولید داخل را به عهده دارد و مرکز آزمایشگاههای کنترل غذا و دارو به عنوان عضوی از مجموعه سازمان غذا و دارو مسئول نظارت بر آزمایشگاههای کنترل کیفی این محصولات است و در صورت مطابقت با الزامات فوق این آزمایشگاهها را برای مواد اولیه و محصولات دارویی تولیدی خودشان آکرودیته می شوند.
وی در مورد آکرودیته کردن محصولات دارویی گفت: واحد تولید کننده مجاز به کنترل و استفاده از ماده اولیه و کنترل محصول تولیدی خود است و نیاز به نمونه برداری و ارسال نمونه به مرکز آژمایشگاههای کنترل غذا و دارو ندارد.
مسئول بخش آزمایشگاههای مکمل های آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو درباره سیاست های آزمایشگاه کنترل غذا و دارو در یک سال اخیر گفت: از سال 87 همزمان با تاسیس و اداره امور آزمایشگاههای همکار و مجاز کنترل مواد اولیه و فرآورده های خوردنی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی، دارویی، بیولوژیک، تجهیزات و ملزومات پزشکی زیر نظر کمیته فنی تائید صلاحیت آزمایشگاههای همکار و مجاز فعالیت کرد و در همین راستا دستورالعمل روند اخذ مجوز آکرودیته تدوین شد.
خیرالهی برنامه های آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا و دارو برای سال جاری را تدوین برنامه ارزیابی و تعیین سطوح همه آزمایشگاههای تولیدکننده مواد اولیه و محصولات دارویی، اعطا لوح کیفیت به آزمایشگاههای برتر، تقویت شرایط خوب آزمایشگاهی و برقراری دوره های آموزشی توسعه سطح بندی این مراکز عنوان کرد.
اجتمام**9188**1436
10/09/1393
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: ایرنا]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 24]