واضح آرشیو وب فارسی:مهر: مدیرکل نظارت بر داروی سازمان غذا و دارو خبر داد؛
فراخوان تامین نیازهای دارویی کشور در سال ۹۵
شناسهٔ خبر: 3029016 - سهشنبه ۲۹ دی ۱۳۹۴ - ۱۷:۱۴
سلامت > درمان
مدیر کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو، گفت: در راستای کاهش قیمت داروهای وارداتی و تسهیل ثبت داروها توسط شرکت های اصلی، تامین داروهای وارداتی مورد نیاز کشور فراخوان می شود. به گزارش خبرگزاری مهر، دکتر اکبر عبدالهی اصل اظهار داشت: در نامه ای خطاب به مدیران عامل همه شرکتهای دارویی اعم از داروسازی، ثبت کننده، واردکننده و تک نسخه ای و همچنین شرکت ها و نمایندگان و دفاتر علمی شرکت های دارویی بینالمللی اعلام کرده که اداره کل متبوعش در راستای کاهش قیمت دارو های وارداتی و تسهیل در ثبت داروها توسط شرکت های اصلی در نظر دارد تامین دارو های وارداتی مورد نیاز کشور را به فراخوان بگذارد. وی افزود: از همه شرکت های مذکور خواست تا با ارائه مستندات لازم مطابق شرایط درخواست خود را لغایت پایان بهمن اعلام نمایند. عبدالهی اصل ادامه داد: از جمله شروط مورد نظر جهت شرکت در فراخوان را مشمولیت تمامی داروهای وارداتی و تولید داخل تحت لیسانس طبق آمارنامه دارویی ششماهه ۹۴کشور، با توجه به لزوم قیمت اعلامی برای تعداد حداقل دو ماه و حداکثر ششماه سال برشمرد و تاکید کرد: ستون کدها در آمارنامه تغییر داده نشود. وی با بیان اینکه شرکت های LH و MAH ثبت شده در ایران با قیمت ۲۰ درصد بالاتر از حداقل قیمت اعلام شده سایر شرکت ها، در اولویت هستند از جمله دیگر شروط حضور در این فراخوان را صرفا، تامین دارو از منابع ثبت شده در فهرست منابع ثبتی اداره کل دارو در وبسایت سازمان غذا و دارو عنوان نمود. عبدالهی اصل گفت: توان مالی تامین داروی مورد نظر توسط شرکت متقاضی و ارائه برنامه دقیق و شفاف توسط آنها و الزام به شرکت در فراخوان و ارائه قیمت و برنامه واردات داروهای مربوط به خود توسط شرکت های ثبت کننده (دارای IRC) داروهای یاد شده می باشند با آگاهی به اینکه در صورت عدم اعلام قیمت این قبیل شرکت ها در فراخوان، ادامه فعالیت در شرایط پایین تر بودن قیمت نسبت به سایر شرکت ها خواهد بود ضوابط دیگری است که از سوی حاضران در فراخوان باید رعایت شود. وی با اشاره به اینکه اثبات سلامت، کیفیت، کارآیی و رعایت شرایط بهینه حمل و نقل و انتقال دارو با ارائه پیشنهاد در فراخوان، عملا مسئولیت تامین و تمامی مشکلات احتمالی بعدی متوجه واردکننده دانست و افزود: ارائه گواهی تاییدیه کیفیت از آزمایشگاه مرجع کنترل غذا و دارو و یا سایر آزمایشگاه های مورد تایید آن مرکز، ارائه تعهد کتبی مبنی بر پذیرش مسئولیت سلامت و کیفیت دارو، ارائه مدارک معتبر تامین داروی ثبتی از منابع معتبر و اصلی بودن داروی وارداتی و همچنین رعایت مقررات ورود دارو (از جمله عمر قفسه ای، زبان و مندرجات بسته بندی و الصاق برچسب ردیابی و رهگیری و کنترل اصالت) و تامین داروهای مورد نیاز از کشورهای مورد تایید اداره کل دارو. مدیر کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو اضافه کرد: قیمت های پیشنهادی صرفا بر اساس یورو و به صورت CPT و به ازای یک عدد از داروی مورد نظر قابل پذیرش است و در صورت ارائه قیمت به ارزهای دیگر، کمیته بررسی مدارک و پیشنهادات وارده، مختار به پذیرش و یا رد مدارک شرکت متقاضی خواهد بود. وی گفت: اطلاعات می بایست توسط شرکت متقاضی در قالب پیوست ارسالی به صورت کامل و دقیق تکمیل و به همراه تصویر بسته بندی داروی مورد نظر تا تاریخ ۳۰/۱۱/۱۳۹۴ در پاکت در بسته به همراه لوح فشرده حاوی فرمت الکترونیکی پرسشنامه ثبت اطلاعات در پاکت دربسته واجد مشخصات برچسب، به مدیریت حراست سازمان غذا و دارو ارائه و رسید دریافت گردد عبدالهی اصل تاکید کرد: به پیشنهادات واصله بعد از تاریخ یاد شده، ترتیب اثر داده نمی شود و اعلام هرگونه پیش شرط خارج از موارد یاد شده در این نامه نیز مورد پذیرش نخواهد بود. وی در پایان یادآور شد: در صورت عدم ایفای تعهدات شرکت برنده فراخوان و بروز مشکل در تامین داروی مورد نیاز کشور، مراتب در کمیسیون قانونی ساخت و ورود مطرح و در مورد ادامه فعالیت شرکت، تصمیم گیری خواهد شد و نتایج فراخوان پس از تایید گزارش کمیته فراخوان در کمیسیون قانونی ساخت و ورود، به نحو مقتضی اعلام خواهد شد.
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: مهر]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 32]