محبوبترینها
نمایش جنگ دینامیت شو در تهران [از بیوگرافی میلاد صالح پور تا خرید بلیط]
9 روش جرم گیری ماشین لباسشویی سامسونگ برای از بین بردن بوی بد
ساندویچ پانل: بهترین گزینه برای ساخت و ساز سریع
خرید بیمه، استعلام و مقایسه انواع بیمه درمان ✅?
پروازهای مشهد به دبی چه زمانی ارزان می‌شوند؟
تجربه غذاهای فرانسوی در قلب پاریس بهترین رستوران‌ها و کافه‌ها
دلایل زنگ زدن فلزات و روش های جلوگیری از آن
خرید بلیط چارتر هواپیمایی ماهان _ ماهان گشت
سیگنال در ترید چیست؟ بررسی انواع سیگنال در ترید
بهترین هدیه تولد برای متولدین زمستان: هدیه‌های کاربردی برای روزهای سرد
در خرید پارچه برزنتی به چه نکاتی باید توجه کنیم؟
صفحه اول
آرشیو مطالب
ورود/عضویت
هواشناسی
قیمت طلا سکه و ارز
قیمت خودرو
مطالب در سایت شما
تبادل لینک
ارتباط با ما
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
آمار وبسایت
تعداد کل بازدیدها :
1827297612
واردات مواد اولیه تولید با نظارت کامل انجام شده است
واضح آرشیو وب فارسی:خبرگزاری پانا: یک تولید کننده دارویی اعلام کرد: واردات مواد اولیه تولید با نظارت کامل انجام شده است یک تولید کننده دارویی اعلام کرد : داروهای اکتوکس و اکتوفرون در تمام مراحل تولید دارای مجوز تولید بوده اند و تمام واردات مواد اولیه، آزمایشات و مراحل تولید و مطالعات بالینی دقیق را با اجازه سازمان محترم غذا و دارو و با نظارت این سازمان انجام داده اند.
۱۳۹۴ شنبه ۱۹ دي ساعت 11:54
به گزارش خبرگزاری پانا طی هفته های اخیر و به دنبال نایاب شدن داروی اکتووکس در داروخانه های کشور و پس از مراجعات متعدد بیماران ام اس مصرف کننده این دارو به داروخانه ها، پزشکان معالج، سازمان غذا و دارو و شرکت تولیدی و پیرو اطلاع از این امر که با وجود تولید این دارو در داخل کشور و تحت استانداردهای پذیرفته شده، اجازه ورود آن به بازار توسط سازمان غذا و دارو صادر نشده است، گروهی از پزشکان و بیماران نیازمند این دارو برای رفع این مشکل دست به دامان رسانه های جمعی شدند. بر اساس این گزارش در این بین یکی از شرکتهای رقیب تولیدکننده نمونه مشابه این دارو تولیدکننده اکتووکس را که از قدیمی ترین و شناخته شده ترین شرکتهای تولیدکننده دارو در کشور است را با عبارت «تولیدنما» به وارد کردن این دارو متهم کرد. شرکت تولید کننده داروی اکتووکس در مطلبی که نسخه ای از آن در اختیار این رسانه قرار گرفته، توضیحاتی را جهت آگاهی بیماران، پزشکان، مدیران و سیاستگذاران حوزه دارو و درمان ارائه داده است. در این توضیحات آمده است: «مدیران کنونی این مجموعه که نسل سوم پیشگامان صنعت داروسازی کشور به شمار می‌روند وارث مجموعه دارویی ای شده اند که در سال 1348 به ثبت رسیده و بیش از 45 سال فعالیت خالصانه و کارشناسانه در حوزه دارو داشته است. این مجموعه در سال‌های 89 و 90 با تشویق مدیران وقت وزارت بهداشت و درمان و با احساس لزوم انتقال فن آوری تولید داروها به ویژه تولید داروهای بیولوژیک و جلوگیری از ایجاد انحصار در این صنعت اقدام به دریافت موافقت اصولی تولید داروهای شیمایی و بیولوژیک کرده و در سال 1390 موفق به دریافت IRC و مجوز واردات و تولید داروهای فوق شد و همزمان اقدام به ساخت کارخانجات تولید جامدات، تولید بیولوژیک از ماده اولیه و کارخانه تولید بیولوژیک از سطح کشت سلولی کرد. سپس با آغاز تولید از مرحله بسته بندی ثانویه به سرعت مراحل تولید را سپری کرده و در انتهای سال 93 و ابتدای 94 موفق به تولید از مرحله ماده اولیه ( API ) به صورت فرمولاسیون و Filling شد و در کنار آن، تولید بیش از ده‌ها داروی غیر بیولوژیک را نیز به ثمر رساند.
چنین دستاورد زمانی با کسب بالاترین سطح GMP که همواره مطابق با الزامات و برنامه های ارائه شده به سازمان غذا و دارو بوده در نوع خود در سطح کشور مثال زدنی و قابل توجه است. در ادامه این شرکت با تکمیل بخش تولید از سطح کشت سلولی و خرید تمام دستگاه‌ها و طرح های تولید و عقد قرارداد با شرکت های بنام خارجی همچون امگا بیوتک که از تولید کننده‌های عمده داروهای بیولوژیک با پیشینه ای بیش از 15 سال در آرژانتین است و همچنین شرکت Mabxience که از شرکت های معتبر اروپایی در این حوزه است، تعهد کرده که در سال آینده به تولید از سطح سلولی نیز نائل خواهد شد. پیشرفت در مراحل تولید، عیناٌ مانند آنچه که این شرکت تجربه کرده، رایج ترین و مقرون به صرفه ترین شیوه دستیابی اغلب شرکت های بیوسیمیلارساز به این تکنولوژی در جهان بوده است، زیرا واردات اولیه در سطح محدود و تولید از ماده اولیه در کنار مطالعات بالینی دقیق و برآوردهای علمی نیازهای بازار دارویی کشور عالمانه ترین و منطقی ترین روشی است که مانع از اتلاف سرمایه های انسانی و مالی می‌شود، چرا که شروع کشت سلولی یک دارو بدون شناخت اثربخشی، ایمنی و بازخورد پزشکان و متخصصان و بدون شناخت جایگاه آن در بازار دارویی کشور ضمن اتلاف سرمایه های مذکور زمینه های انحصار طلبی و رانت گرایی را فراهم خواهد کرد تا بازار تضمین شده‌ای برای اینگونه تولیدات مهیا شود. .در این نوشتار بر خود لازم می دانیم به بزرگوارانی که این شرکت را " تولید نما" خطاب کرده اند متذکر شویم، از آنجا که داروهای اکتوکس و اکتوفرون در تمام مراحل تولید دارای مجوز تولید بوده اند و تمام واردات مواد اولیه، آزمایشات و مراحل تولید و مطالعات بالینی دقیق را با اجازه سازمان محترم غذا و دارو و با نظارت این سازمان انجام داده اند به درستی" تولید" نامیده می شود و تغییر آیین نامه ای تعریف تولید داروهای بیولوژیک عطف به ماسبق نمی‌شود که این چنین به ناحق دستاویز گروهی انحصار طلب شود زیرا سرمایه گذاری در حوزه تولید دارو و آن هم داروهای بیولوژیک در کمتر از پنج سال به ثمر نمی رسد و هر شرکت تولید کننده هوشمندی ناگزیر از عبور قدم به قدم از مراحل تولید فوق الذکر می باشد. لیکن مایه تاٌسف است که سنگ‌اندازی در مراحل رشد و بلوغ طبیعی یک شرکت تولیدی توسط فردی صورت می گیرد که با وجود تضاد منافع و حضور در هیاٌت مدیره دو شرکت دارویی بیولوژیک که قبلا با عبور از همین مراحل به بلوغ نسبی رسیده اند از جایگاه صنفی این حوزه اقدام به هتک حرمت و ایراد تهمت می‌کند که در اینجا شایسته است به ایشان یادآوری کنیم که وظیفه ملی و عرفی ایشان در جایگاه رئیس انجمن صنفی واردکنندگان و تولیدکنندگان داروهای بیولوژیک حکم می کند که فارغ از منافع و مطامع شخصی و با عبور از تضاد منافع فردی با سعه صدر و نگرش بزرگوارانه حتی کوچکترین اقدامات تولیدی در این حوزه را ارج نهاده و مورد حمایت قرار دهند و دغدغه اصلی ایشان و کلیه تولیدکنندگان این داروها آرامش و رضایت بیماران ام اس و سایر بیماران نیازمند داروهای مذکور باشد. در نهایت لازم به اشاره است که داروی اکتووکس با نام تجاری «مگاوکس» در کشور مبداٌ به ثبت رسیده و ضمن دارا بودن مجوز تولید و توزیع توسط پزشکان و بیماران آن کشور تجویز و مصرف می‌شود.
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: خبرگزاری پانا]
[مشاهده در: www.pana.ir]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 17]
-
اقتصادی
پربازدیدترینها