واضح آرشیو وب فارسی:ایرنا: به گزارش روز شنبه روابط عمومي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي، محمدرضا شانه ساز در پي انتشار اخباري درباره واردات داروهاي بيوتكنولوژي از آرژانتين كه توليد داخلي آن نيز وجود دارد، افزود: منحصر به فرد كردن منابع تامين دارو علاوه بر آنكه امنيت تامين به موقع دارو را به مخاطره مياندازد و عقلاني نيست، سبب تحميل قيمتهاي غيرواقعي به بيماران و مصرف كنندگان ميشود. مدير كل نظارت بر داروي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي اضافه كرد: با ورود رقباي جديد فقط در سال 89 حدود 35 ميليارد تومان در هزينه دارويي بيماران صرفهجويي شد كه اسناد آن موجود است. شانه ساز با انتقاد از جو سازي ها در اين زمينه گفت: چنانچه افراد صاحب خرد و هوشمند، مطالب و اتهامات زنجيرهاي وارده را كنار يكديگر قرار دهند و مقايسه كنند، بطور يقين قضاوت ميكنند كه منافع اقتصادي گروهي خاص به مخاطره افتاده است كه اين چنين جنجال به راه انداختهاند. وي خاطر نشان كرد: يكي از سياستهاي محوري كميسيون قانوني ساخت و ورود دارو و فرآوردههاي بيولوژيك، مخالفت با واردات دارو به استثنا موارد ضروري است و مجوزهاي واردات فقط به صورت مقطعي و به شرط انتقال تكنولوژي توليد به داخل كشور صادر ميشود. شانه ساز گفت: نتيجه اين سياست در دولت دهم، به رغم تمام فشارهاي بينالمللي، ورود بسياري از كمپانيهاي بزرگ و معروف چند مليتي براي توليد داروهاي خود در كشور ما منجر شده است. وي تصريح كرد: اين مهم ضمن آنكه رقابتي مثبت در توليد كنندگان داخلي به منظور ارتقا كيفيت داروهاي توليد داخل به وجود خواهد آورد، سبب ارتقا دانش فني داروسازان ايران، كاهش قيمت داروهاي وارداتي، اشتغال بيشتر نيروي انساني و افزايش صادرات داروهاي ايراني به خارج و افزايش سهم توليد داروي ايراني به وارداتي ميشود. شانه ساز گفت: يكي ديگر از اولويتهاي سازمان غذا و دارو حمايت از توليدكنندگان داخلي است و اين حمايتها كه محمل خوبي براي رشد و توسعه صنايع داروسازي داخلي فراهم آورده تا جايي ارزشمند است كه توليد كنندگان داخلي به مرور زمان نقطه اتكاي خود را از حمايتهاي دولتي به ارتقا كيفيت و بهرهوري محصولات خود تغيير دهند. وي گفت: به هر حال هر زماني كه توليدكنندگان داخلي حداقل الزامات مربوط به داروي توليد شده را حائز باشند، در بازار داخلي، ميدان رقابت به طور حتم به نفع آنهاست. شانه ساز در عين حال اظهار داشت: به نظر نميرسد محروم كردن بيماران از دسترسي به داروهاي با كيفيت بالا همراه با صرفه اقتصادي و كاهش هزينه براي بيمار به بهانه حمايتهاي مطلق از توليد داخل مطابق با سياستهاي دولت جمهوري اسلامي و نيز سياستهاي اقتصادي راهبردي جهاني باشد. معاون سازمان غذا و دارو افزود: اين سازمان در اينگونه موارد، در دفاع از حقوق بيمار از جنبههاي مختلف احساس مسووليت مي كند و با اعمال سياستهاي ضد انحصار، زمينه رقابت سالم بين توليد كنندگان داخلي را نيز فراهم ميكند و با تشويق توليد كنندگان جديد، انحصار موجود را برهم خواهد زد. وي خاطرنشان كرد: روند ثبت دارو در كشور چه براي داروهاي وارداتي و چه توليد داخل به ويژه در حوزه داروهاي بيولوژيك بنا به ماهيت موضوع، روندي سختگيرانه و مبتني بر اثبات كيفيت، كارايي و عدم هر گونه سميت و عارضه است. به گفته شانه ساز، بررسيهاي آزمايشگاهي و باليني به طور جداگانه براي هر فرمولاسيون دارويي در چندين مرحله صورت ميگيرد تا مستندات كافي براي حمايت از كيفيت دارو براي جمعيت مصرفكننده ايراني فراهم شود. وي اضافه كرد: در صورتي كه امكان انجام آزمايشاتي خاص در ايران به راحتي ميسر نباشد يا ضرورت هاي ديگري براي تصميمگيري سريعتر در مورد كيفيت داروها پيش آيد، بررسي مستندات توليد، بازرسي از خط توليد و مصرف قبلي دارو در ديگر كشورها يكي از روشهاي علمي و فني براي پاسخ به اين ضرورتها است كه در مورد داروهاي خارجي كه سابقه مصرف در كشورهاي ديگر را دارند، استفاده ميشود. مدير كل نظارت بر داروي وزارت بهداشت گفت: سرعت رشد فناوريهاي نوين و محصولات دانش بنيان در جمهوري اسلامي ايران يكي از افتخارات بيچون و چراي نظام مقدس ما است و در زمينه دارو نيز حمايت از اين توليدات در ادوار مديريتي گذشته و هم اكنون با جديت وجود داشته است. وي افزود: يكي از قطبهاي مهم در عرصه اين داروها، آمريكاي جنوبي است و ما نيز مشابه بسياري از كشورها ميتوانيم در بهرهگيري از دانش فني اين كشورها در رقابت با ساير رقباي آمريكايي و اروپايي كه صرفا به فكر فروش داروي ساخته شده خود بدون انتقال دانش فني هستند، با توجه به مزيت قيمتي به رغم كيفيت مشابه، بهره برداري كنيم. مدير كل نظارت بر داروي وزارت بهداشت اضافه كرد: آنچه اكنون به عنوان واردات دارو از آرژانتين مطرح ميشود، موضوع قراردادي است كه يك كارخانه داروسازي ايراني براي ساخت داروي خود در يك كارخانه آرژانتيني تا آماده شدن امكانات توليد در كارخانه داروسازي ايراني ارائه كرده و متعهد شده است ظرف سال آينده، فرآيند توليد اين داروها را در كارخانه ايراني خود دنبال كند. وي اظهار داشت: بديهي است كه اين روش واردات محسوب نشده بلكه به لحاظ به نفع بودن كارخانه توليد كننده ايراني بخشي از فرآيند توليد محسوب ميشود. شانه ساز اضافه كرد: اين نوع قرارداد به دفعات در گذشته سابقه داشته و دهها مورد طي ساليان گذشته مورد موافقت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي قرار گرفته است. شانه ساز ادامه داد: به رغم خبرپردازيهاي اخير، كيفيت و ايمني داروهاي ياد شده در حال بررسي كارشناسي است و تاكنون اين داروها وارد بازار نشده اما بديهي است به محض اتمام بررسيها و تائيد كيفيت، اجازه ورود به بازار مصرف را پيدا خواهند كرد. اجتمام**9105/
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: ایرنا]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 339]