واضح آرشیو وب فارسی:شفا آنلاین: شفا آنلاین>سلامت> سازمان غذا و داروی آمریکا، بررسی داروی دوروالوماب با نام مولکولی MEDI4736 را در درمان مبتلایان به بدخیمی متاستاتیک اوروتلیال مثانه که تومور آنها طی یا پس از مصرف یک رژیم شیمی درمانی استاندارد با پایه پلاتینیوم پیشرفت کرده، طی مسیر ویژه تسهیل شده انجام خواهد داد.به گزارش شفا آنلاین ، دوروالوماب، یک آنتی بادی مونوکلونال انسانی است که علیه لیگاند مرگ برنامه ریزی شده 1(PD-L1)، وارد عمل می شود. به گفته روبرت ایانون، سرپرست بخش ایمیونوانکولوژی شرکت تولیدکننده این دارو می گوید: « بدخیمی متاستاتیک مثانه ، بخشی با نیازهای درمانی متعدد است. تصمیم گیری در مورد شرکت دادن این دارو در روند تایید تسهیل شده، اتفاق بسیار خوبی است. ما همکاری نزدیکی با سازمان غذا و داروی آمریکا خواهیم داشت تا بتوانیم دوروالوماب را برای مبتلایان به بدخیمی مثانه در اسرع وقت وارد بازار کنیم.» مسیر بررسی و تایید تسهیل شده برای داروهای جدیدی در نظر گرفته می شود که گزینه درمانی در یک بیماری کشنده محسوب می شوند و نتایج اولیه مطالعات روی آنها بسیار موفق بوده اند. همچنین، در مقایسه با درمان های قبلی موجود در بازار، بهبود قابل توجه بالینی در وضعیت بیماران ایجاد کرده باشند. تصمیم گیری سازمان غذا و داروی آمریکا در مورد این دارو براساس نتایج به دست آمده از مطالعه بالینی فاز1 (Study 1108) روی دوروالوماب در بیمارانی که به بدخیمی پیشرفته و متاستاتیک اوروتلیال مثانه مبتلایند و تومور آنها طی یا پس از درمان استاندارد بر پایه پلاتینیوم پیشرفت کرده، انجام شد. همچنین، دوروالوماب به عنوان درمان خط اول بدخیمی مثانه به صورت مونوتراپی و نیز در ترکیب با ترملیموماب (Tremelimumab) در مطالعه فاز 3 با نام دانوب در دست بررسی است. بدخیمی های اوروتلیال مثانه، از سلول های اپیتلیوم مثانه منشاء گرفته و نهمین بدخیمی شایع در دنیا محسوب می شوند. طبق آمارهای منتشر شده براساس مطالعات هزینه های بیماری، در سال 2013 میلادی شیوع بدخیمی مثانه 400 هزار مورد در سراسر جهان تخمین زده شد و مرگ های ناشی از این بیماری، 173 هزار مورد بوده است. شانس بقای 5 ساله بدخیمی متاستاتیک مثانه، کمتر از 15 درصد است. سلول های تومورال مثانه، از PD-L1 برای فرار از شناسایی توسط سیستم ایمنی بدن استفاده می کنند. دوروالوماب، با بلوک کردن تداخل PD-L1 با PD-1، تاکتیک سلول های بدخیم را برای فرار از حمله سیستم ایمنی خنثی می کند. به عبارتی ساده تر، این دارو سیستم ایمنی بیمار را برای حمله به بدخیمی توانا می کند. سپید FDA
چهارشنبه ، ۵اسفند۱۳۹۴
[مشاهده متن کامل خبر]
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: شفا آنلاین]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 19]