تور لحظه آخری
امروز : یکشنبه ، 2 دی 1403    احادیث و روایات:  پیامبر اکرم (ص):از خداوند عزيز و جليل نقل كرده است كه فرمود: هر كار ارزشمندى كه در آن بسم ...
سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون شرکت ها

تبلیغات

تبلیغات متنی

صرافی ارکی چنج

صرافی rkchange

سایبان ماشین

دزدگیر منزل

اجاره سند در شیراز

قیمت فنس

armanekasbokar

armanetejarat

صندوق تضمین

Future Innovate Tech

پی جو مشاغل برتر شیراز

خرید یخچال خارجی

موسسه خیریه

واردات از چین

حمية السكري النوع الثاني

ناب مووی

دانلود فیلم

بانک کتاب

دریافت دیه موتورسیکلت از بیمه

طراحی سایت تهران سایت

irspeedy

درج اگهی ویژه

تعمیرات مک بوک

دانلود فیلم هندی

قیمت فرش

درب فریم لس

خرید بلیط هواپیما

بلیط اتوبوس پایانه

تعمیرات پکیج کرج

لیست قیمت گوشی شیائومی

خرید فالوور

پوستر آنلاین

بهترین وکیل کرج

بهترین وکیل تهران

خرید از چین

خرید از چین

تجهیزات کافی شاپ

ساختمان پزشکان

کاشت ابرو طبیعی و‌ سریع

قیمت بالابر هیدرولیکی

قیمت بالابر هیدرولیکی

قیمت بالابر هیدرولیکی

لوله و اتصالات آذین

قرص گلوریا

نمایندگی دوو در کرج

وکیل ایرانی در استانبول

وکیل ایرانی در استانبول

وکیل ایرانی در استانبول

رفع تاری و تشخیص پلاک

پرگابالین

دوره آموزش باریستا

مهاجرت به آلمان

بهترین قالیشویی تهران

بورس کارتریج پرینتر در تهران

تشریفات روناک

نوار اخطار زرد رنگ

ثبت شرکت فوری

تابلو برق

خودارزیابی چیست

فروشگاه مخازن پلی اتیلن

قیمت و خرید تخت برقی پزشکی

کلینیک زخم تهران

خرید بیت کوین

خرید شب یلدا

پرچم تشریفات با کیفیت بالا و قیمت ارزان

کاشت ابرو طبیعی

پرواز از نگاه دکتر ماکان آریا پارسا

پارتیشن شیشه ای

اقامت یونان

خرید غذای گربه

رزرو هتل خارجی

تولید کننده تخت زیبایی

 






آمار وبسایت

 تعداد کل بازدیدها : 1842743781




هواشناسی

نرخ طلا سکه و  ارز

قیمت خودرو

فال حافظ

تعبیر خواب

فال انبیاء

متن قرآن



اضافه به علاقمنديها ارسال اين مطلب به دوستان آرشيو تمام مطالب
 refresh

مراحل ثبت دارو تشریح شد


واضح آرشیو وب فارسی:خبرگزاری پانا: مراحل ثبت دارو تشریح شد خبرگزاری پانا:کارشناس اداره ثبت و بررسی و ثبت سازمان غذا و دارو، جزئیات و مراحل ثبت دارو را تشریح کرد.
۱۳۹۳ سه شنبه ۳۰ دي ساعت 15:54

خبرگزاری پانا+

به گزارش خبرگزاری پانا، طیبه حسنخانی مجد، منابع مجاز تامین دارو را 25 کشور دانست و افزود: از جمله این کشورها انگلستان، اسپانیا، ایتالیا، آلمان، پرتغال، سوئد، فرانسه، آمریکا، کانادا، ژاپن، کره جنوبی ، یونان، سوئیس و چند کشور دیگراست که در کمیسیون قانونی تشخیص معرفی شده اند. وی گفت: انطباق دارو از نظر مولکول، شکل و دوزدارویی با فهرست دارویی ایران، ثبت و فروش دارو در کشور مبدأ و حداقل یک کشور دیگر از شرایط ارائه درخواست می باشد. حسنخانی مجد افزود: داروی مورد درخواست ترجیحا نباید دارای پروانه ساخت در داخل کشور باشد. وی در ادامه خاطر نشان کرد: بعد از طرح درخواست و اخذ موافقت از کمیسیون قانونی تشخیص، شرکت موظف است مدارک ثبت دارو شامل؛ اصل برگه نمایندگی لگالایز شده(ممهور به مهر نمایندگی سیاسی ج.ا.ا در آن کشور)، cpp لگالایز شده که نشان دهنده ثبت و فروش دارو در مبدأ می باشد، فرم تقاضای واردات دارو(DIAF)، گواهی GMP لگالایز شده، فهرست ثبت و فروش دارو در سایر کشورها بصورت لگالایز شده، پرونده جامع دارو در فرمت CTD، فیش هزینه ثبت و تاییدیه قیمت ارزی از کمیسیون قانونی قیمت گذاری را ارائه نمایند. کارشناس ادداره ثبت و بررسی سازمان غذا و دارو، گفت: بعد از ارسال پرونده، زمان بررسی پرونده طبق ضابطه اولویت بندی بررسی درخواست های تولید و واردات مشخص می شود و نهایتا بعد از بررسی پرونده و رفع اشکالات اعلام شده توسط کارشناس، اتمام بررسی پرونده به شرکت اعلام می شود. حسنخانی مجد اظهارداشت: در صورتی که طبق آراء کمیسیون، بازدید GMP از سایت تولیدی نیاز باشد، شرکت ثبت کننده دارو می بایست هماهنگی های لازم را با اداره بازرسی فنی در این خصوص انجام دهد و بعد از طی مراحل مذکور گواهی ثبت محصول صادر می شود. وی در ادامه با بیان اینکه اعتبار گواهی ثبت محصول 4 سال است، اظهار داشت: برای تمدید گواهی نیز باید قبل از انقضای مهلت مذکور درخواست تمدید به اداره کل دارو ارسال گردد. حسنخانی مجد گفت: بعد از ثبت محصول شرکت می تواند با هماهنگی ادارات برنامه ریزی و واردات و صادرات اقدام به ارائه پروفرم نماید. کارشناس اداره ثبت و بررسی سازمان غذا و دارو افزود: صدور گواهی ثبت برای یک داروی وارداتی به منزله رعایت ضوابط ثبت برای آن دارو می باشد؛ البته داشتن گواهی ثبت لزوما به معنای اجازه واردات محصول نمی باشد چرا که مجوز واردات توسط اداره واردات و صادرات صادر می گردد. وی گفت: لیست داروهای ثبت شده وارداتی بر روی سایت سازمان به آدرس http://fdo.behdasht.gov.ir وجود دارد و هر 2 ماه یکبار بروز رسانی می شود. حسنخانی مجد در پایان افزود: شرکت ها می توانند جهت کسب اطلاعات بیشتر با شماره تلفن66405626-021 اداره ثبت و بررسی تماس بگیرند.
 













این صفحه را در گوگل محبوب کنید

[ارسال شده از: خبرگزاری پانا]
[مشاهده در: www.pana.ir]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 134]

bt

اضافه شدن مطلب/حذف مطلب







-


اجتماع و خانواده

پربازدیدترینها
طراحی وب>


صفحه اول | تمام مطالب | RSS | ارتباط با ما
1390© تمامی حقوق این سایت متعلق به سایت واضح می باشد.
این سایت در ستاد ساماندهی وزارت فرهنگ و ارشاد اسلامی ثبت شده است و پیرو قوانین جمهوری اسلامی ایران می باشد. لطفا در صورت برخورد با مطالب و صفحات خلاف قوانین در سایت آن را به ما اطلاع دهید
پایگاه خبری واضح کاری از شرکت طراحی سایت اینتن