تبلیغات
تبلیغات متنی
پرچم تشریفات با کیفیت بالا و قیمت ارزان
پرواز از نگاه دکتر ماکان آریا پارسا
دکتر علی پرند فوق تخصص جراحی پلاستیک
تجهیزات و دستگاه های کلینیک زیبایی
محبوبترینها
سررسید تبلیغاتی 1404 چگونه می‌تواند برندینگ کسب‌وکارتان را تقویت کند؟
چگونه با ثبت آگهی رایگان در سایت های نیازمندیها، کسب و کارتان را به دیگران معرفی کنید؟
بهترین لوله برای لوله کشی آب ساختمان
دانلود آهنگ های برتر ایرانی و خارجی 2024
ماندگاری بیشتر محصولات باغ شما با این روش ساده!
بارش‌های سیل‌آسا در راه است! آیا خانه شما آماده است؟
بارش‌های سیل‌آسا در راه است! آیا خانه شما آماده است؟
قیمت انواع دستگاه تصفیه آب خانگی در ایران
نمایش جنگ دینامیت شو در تهران [از بیوگرافی میلاد صالح پور تا خرید بلیط]
9 روش جرم گیری ماشین لباسشویی سامسونگ برای از بین بردن بوی بد
ساندویچ پانل: بهترین گزینه برای ساخت و ساز سریع
صفحه اول
آرشیو مطالب
ورود/عضویت
هواشناسی
قیمت طلا سکه و ارز
قیمت خودرو
مطالب در سایت شما
تبادل لینک
ارتباط با ما
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
آمار وبسایت
تعداد کل بازدیدها :
1848471639
عارضه جانبی داروی جدید ام اس را جدی بگیرید
واضح آرشیو وب فارسی:شفا آنلاین: شرکت داروسازی بیوژن چهارمین مورد ابتلا به لکوانسفالوپاتی مولتی فوکال پیشرونده progressive multifoca- leukoencephalopathy یا PML را که در اثر مصرف تکفایدرا Tecfidera رخ داده، به مقامات آمریکا و اروپا گزارش کرده است. این وضعیت، در بیماری رخ داده که فقط مبتلا به لنفوپنی متوسط بوده و همین امر، سوال های جدیدی را پیرامون ایمنی این دارو برانگیخته است.به گزارش شفا آنلاین ، بمورد آخر، در یک خانم 61 ساله مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس عودکننده ـ فروکش کننده رخ داده که تکفایدرا را از 22 ماه قبل از تشخیص PML مصرف می کرده است. وی لنفوپنی درجه 2، با 600 سلول در هر میلی متر مکعب و به مدت 6 ماه پیش از بروز علایم PML که شامل ضعف بازوی چپ و آپراکسی بوده، داشته است. لنفوپنی درجه 3 زمانی رخ می دهد که سطح لنفوسیت ها به کمتر از 500 سلول در هر میلی متر مکعب برسد. بیکی از محققان در این زمینه می گوید: «تا آنجا که من می دانم، یکی از این موارد گرید 3 لنفوپنی را نشان نداد و فقط درجه 2 را بروز داده است. این مساله شمارش لنفوسیت ها را به عنوان معیاری برای ردیابی خطر PML، به عنوان یک عارضه مهم غیرناچیز از بیماران تحت درمان با تکفایدرا که به لنفوپنی گرید 2 مبتلا می شوند، دشوار و پیچیده می کند.» ببیمار مذکور پیش از این، به مدت 6 سال و 4 ماه تحت درمان با ناتالیزوماب natalizumab بوده است، اما کمپانی می گوید این موضوع به عنوان یک فاکتور مخدوش کننده در این بیمار در نظر گرفته نمی شود. بجزئیات اندک دیگری هم در مورد بیماری که پیش از این در موردش صحبت شد، وجود دارد. نه شرکت بیوژن و نه سازمان غذا و داروی آمریکا یا آژانس اروپایی پزشکی در مورد این بیمار خبری منتشر نکرده اند. باین بیمار، نخستین موردی نیست که با لنفوپنی متوسط و در زمان دریافت یک محصول دی متیل فومارات به PML مبتلا شده است. در ماه آوریل گذشته، محققان در نشریه معتبر New England Journa- of Medicine، یک بیمار خانم 64 ساله ای را معرفی کردند که در اثر PML و پس از آنکه روی درمان با فرمولاسیون ترکیبی دی متیل فومارات برای درمان پسوریازیس بود، درگذشت. وی درواقع از داروی Psorinovoاستفاده می کرد. پائین ترین سطح شمارش لنفوسیت بیمار، 792 سلول در هر میلی متر مکعب گزارش شده بود. بآقای 69 ساله ای که داروی فومادرم Fumaderm (دی متیل فومارات برند بیوژن) را به دلیل ابتلا به بیماری پسوریازیس مصرف می کرد، فقط با لنفوپنی متوسط گرید 2 (که شمارش سلولی آن بین 724 تا 738 ل در هر میلی متر مکعب بود)، مبتلا به PML شد. گزارش این بیمار در نشریه Neurology Neuroimmunology and Neuroinflammatio- منتشر شد. بمورد سوم به PML مبتلا نشد، اما یک مرد 23 ساله ای بود که بدون بروز هرگونه لنفوپنی، در اثر عفونت ویروس واریسلا زوستر و فقط 2 ماه پس از مصرف برند فاگرون Fagro- از دی متیل فومارات برای درمان پسوریازیس، مبتلا به زونا شد. این مورد هم در قالب گزارشی به New England Journa- of Medicine گزارش شد. بهرچند سوال ها در مورد بهترین روش استفاده از لنفوپنی برای تعیین خطر PML با تکفایدرا باقی مانده، بعضی از متخصصین نگرانی هایی را در مورد دوره های غربالگری لنفوسیت ها که روی برچسب دارویی آمده، ابراز کرده اند. در هشدارهای دارویی تکفایدرا آمده که شمارش لنفوسیت ها در ابتدای شروع درمان و سپس 6 ماه بعد و درنهایت به طور منظم هر 6 تا 12 ماه انجام شود. پزشکان هم باید در افرادی که شمارش لنفوسیت ها به کمتر از 500 سلول در هر میلی متر مکعب در مدت 6 ماه رسیده باشد، درمان را قطع کنند. ببا این وجود، مقامات اروپایی اخیرا توصیه می کنند شمارش لنفوسیت ها هر 3 ماه یکبار انجام شود و اگر بیماری به مدت بیش از 6 ماه روی گرید 3 لنفوپنی باقی ماند، درمان را دوباره برای وی در نظر گیرند. آژانس اروپایی پزشکی همچنین توصیه می کند بیمارانی که تحت درمان با فومادرم هستند، هر ماه سطح لنفوسیت های خود را چک کنند و اگر بیماری به گرید 3 لنفوپنی شدید مبتلا شد، درمان وی را قطع کنند. بروی برچسب دارویی تکفایدرا در مورد نقش بالقوه تست آنتی بادی ویروس JC برای تشخیص خطر PML مطلبی نیامده است، علیرغم این واقعیت که بسیاری از پزشکان در حال حاضر اینگونه غربالگری ها را برای بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس انجام می دهند. آنها اغلب این تست ها را انجام می دهند تا ببینند آیا بیماران باید تحت درمان با ناتالیزوماب قرار گیرند یا خیر. این دارو در مقایسه با دیگر داروهای درمان مالتیپل اسکلروزیس، خطر بروز PML را بیشتر می کند. اگر بیماران واقعا از نظر آنتی بادی JCV مثبت باشند، بیماران مبتلا به MS با تکفایدرا درمان می شوند، زیرا گزینه درمانی ایمن تری است. بشاید به نظر برسد که خطر بروز PML به اندازه کافی بالا است تا ارزیابی روتین وضعیت آنتی بادی JCV در همه بیماران تحت درمان با تکفایدرا الزامی شود. بسیاری از آنتی متابولیت ها خطر کم PML را نشان می دهند و بعضی از متخصصان معتقدند هم Gilenya و هم تکفایدرا به یک اندازه خطر دارند. بسیاری از پزشکان اعلام کرده اند نگران تغییراتی نیستند که سازمان غذا و دارو اعلام کرده، اما مایل هستند شرکت بیوژن در آینده در مورد جزئیات موارد مبتلا به PML اطلاعات بیشتری ارایه دهد. به نظر می رسد هشدار سازمان غذا و داروی آمریکا کافی است، هرچند ممکن است تعداد موارد از این هم بیشتر باشد ولی گزارش نشده اند. بتکفایدرا از سال 2013، در بازار دارویی آمریکا برای درمان بیماران مبتلا به MS در دسترس قرار گرفته است. بسخنگوی بیوژن تائید کرد که 588 مورد ابتلا به PML با داروی ناتالیزوماب از سال 2004 گزارش شده یا به عبارت دیگر، بروز جهانی آن 4 مورد به ازای هر 1000 بیمار درمان شده است. کمپانی مذکور داروی مقصر را مدت زمان کوتاهی پس از تائید آن در سال 2004، از بازار دارویی بیرون کشید، زمانی که 2 مورد PML کشف شد. سپس، 16 ماه بعد دوباره آن را با اصلاحاتی وارد بازار دارویی کرد. منبع: Medpage Today
یکشنبه ، ۸آذر۱۳۹۴
[مشاهده متن کامل خبر]
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: شفا آنلاین]
[مشاهده در: www.shafaonline.ir]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 46]
-
گوناگون
پربازدیدترینها