محبوبترینها
نمایش جنگ دینامیت شو در تهران [از بیوگرافی میلاد صالح پور تا خرید بلیط]
9 روش جرم گیری ماشین لباسشویی سامسونگ برای از بین بردن بوی بد
ساندویچ پانل: بهترین گزینه برای ساخت و ساز سریع
خرید بیمه، استعلام و مقایسه انواع بیمه درمان ✅?
پروازهای مشهد به دبی چه زمانی ارزان می‌شوند؟
تجربه غذاهای فرانسوی در قلب پاریس بهترین رستوران‌ها و کافه‌ها
دلایل زنگ زدن فلزات و روش های جلوگیری از آن
خرید بلیط چارتر هواپیمایی ماهان _ ماهان گشت
سیگنال در ترید چیست؟ بررسی انواع سیگنال در ترید
بهترین هدیه تولد برای متولدین زمستان: هدیه‌های کاربردی برای روزهای سرد
در خرید پارچه برزنتی به چه نکاتی باید توجه کنیم؟
صفحه اول
آرشیو مطالب
ورود/عضویت
هواشناسی
قیمت طلا سکه و ارز
قیمت خودرو
مطالب در سایت شما
تبادل لینک
ارتباط با ما
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
آمار وبسایت
تعداد کل بازدیدها :
1830450080
ابلاغ آیین نامه جدید تجهیزات و ملزومات پزشکی
واضح آرشیو وب فارسی:خبر پرداز: مدیر کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط وزیر بهداشت،درمان و آموزش پزشکی ابلاغ گردید وتمام مؤسسات حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی موظف هستند تا یکم اسفند مال سالجاری نسبت به تطبیق وضعیت خود با ابلاغیه جدید، تدابیر لازم را بیاندیشند .به گزارش داروغذا به نقل از " وب دا " مهندس سید حسین صفوی با بیان این مطلب افزود:به منظور نظاممند نمودن و نظارت بر فرآیند تولید، واردات، ترخیص، صادرات، حمل و نقل و انبارش، توزیع، عرضه، نصب، راه اندازی و خدمات پس از فروش، نگهداشت، قیمت گذاری و امحاء تجهیزات پزشکی از جمله اقلام مصرفی، نیمه مصرفی، دستگاهی، تشخیصی، جراحی، آزمایشگاهی تشخیص پزشکی، درمانی، مراقبتی، دندانپزشکی، توانبخشی و مواد اولیه تولید این اقلام و به استناد بندهایی از قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی آیین نامه تجهیزات و ملزومات پزشکی توسط وزیر بهداشت،درمان و آموزش پزشکی ابلاغ شد. وی با بیان اینکه در ابلاغیه جدید بصورت مبسوط به مواردی چون توزیع و نظارت، صادرات، واردات، تولید، خدمات پس از فروش، نمایشگاه و نکات عمومی آن، قیمت گذاری و نیز ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی پرداخته شده است اظهار داشت: همانطور که مرتبطان با این حوزه می دانند"تجهیزات و ملزومات پزشکی" عنوانی است که بطور عام به ملزومات، تجهیزات و دستگاههای پزشکی، دندانپزشکی وآزمایشگاهی اطلاق می شود به این مفهوم که هر نوع کالا، وسایل، ابزار، لوازم، ماشین آلات، کاشتنیها، مواد، معرف ها و کالیبراتورهای آزمایشگاهی و نرم افزارها شامل آن می شوند. صفوی تعریف فوق را مشروط بر آن دانست که توسط تولیدکننده برای انسان به تنهایی یا به صورت تلفیقی با سایر اقلام مرتبط به منظور دسترسی به اهداف مورد نظر ابلاغیه حاضر عرضه بشود. وی همچنین پایش، پیشگیری، درمان و یا کاهش بیماری، حمایت یا پشتیبانی از ادامه فرآیند حیات،کنترل و جلوگیری از بارداری و ایجاد فرآیند سترون کردن یا ضدعفونی و تمیزکردن وسایل، محیط و پسماندهای پزشکی به منظور انجام مطلوب اقدامات پزشکی، درمانی و بهداشتی را از اهداف دیگری دانست که تولید کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی باید در راستای عرضه آنها اقدام نماید. مهندس صفوی با اشاره به تبصره های ابلاغی ازسوی وزیر بهداشت ،گفت :موادی که تاثیر اصلی یا هدف طراحی آنها بر بدن انسان بر پایه روشهای دارویی،ایمنی شناسی و یا متابولیکی و مواد ضد عفونی کننده و تمیز کننده است از این تعریف مستثی هستند. وی همچنین با استناد به یکی دیگر از تبصره های موجود در ماده یک تعاریف و اختصارات، کالاها، مواد، معرفها، کالیبراتورها، وسایل جمع آوری و نگهداری نمونه، مواد و محلولهای کنترل آزمایشگاهی و دندانپزشکی که تعریف قانونی دارو بر آنها مترتب نشود را مشمول تجهیزات و ملزومات پزشکی برشمرد. مدیر کل نظارت بر تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو؛ فراهم کردن اطلاعات برای نیل به اهداف پزشکی به کمک روشهای آزمایشگاهی بر روی نمونه های اخذ شده انسانی، تشخیص، پایش، درمان، تسکین، جبران و یا به تعویق انداختن آسیب یا معلولیت تحقیق، بررسی، جایگزینی یا اصلاح فرآیندهای فیزیولوژیک یا آناتومیک را از دیگر اهداف مهم تولید در حوزه تجهیزات پزشکی دانست. وی با بیان اینکه تمام مؤسسات حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی موظف هستند تا یکم اسفند مال سالجاری نسبت به تطبیق وضعیت خود با ابلاغیه جدید، تدابیر لازم را بیاندیشند تاکید کرد: آیین نامه ها، دستورالعملها و بخشنامه های مغایر با مفاد آن که مربوط به قبل از آذر ماه سال جاری است ،لغو می شود.
پنجشنبه ، ۵آذر۱۳۹۴
[مشاهده متن کامل خبر]
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: خبر پرداز]
[مشاهده در: www.khabarpardaz.com]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 15]
-
گوناگون
پربازدیدترینها