محبوبترینها
نمایش جنگ دینامیت شو در تهران [از بیوگرافی میلاد صالح پور تا خرید بلیط]
9 روش جرم گیری ماشین لباسشویی سامسونگ برای از بین بردن بوی بد
ساندویچ پانل: بهترین گزینه برای ساخت و ساز سریع
خرید بیمه، استعلام و مقایسه انواع بیمه درمان ✅?
پروازهای مشهد به دبی چه زمانی ارزان می‌شوند؟
تجربه غذاهای فرانسوی در قلب پاریس بهترین رستوران‌ها و کافه‌ها
دلایل زنگ زدن فلزات و روش های جلوگیری از آن
خرید بلیط چارتر هواپیمایی ماهان _ ماهان گشت
سیگنال در ترید چیست؟ بررسی انواع سیگنال در ترید
بهترین هدیه تولد برای متولدین زمستان: هدیه‌های کاربردی برای روزهای سرد
در خرید پارچه برزنتی به چه نکاتی باید توجه کنیم؟
صفحه اول
آرشیو مطالب
ورود/عضویت
هواشناسی
قیمت طلا سکه و ارز
قیمت خودرو
مطالب در سایت شما
تبادل لینک
ارتباط با ما
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
آمار وبسایت
تعداد کل بازدیدها :
1830450858
ابلاغ آيين نامه جديد تجهيزات و ملزومات پزشکي
واضح آرشیو وب فارسی:خبرگزاری موج:
۴ آذر ۱۳۹۴ (۱۴:۳۵ب.ظ)
ابلاغ آيين نامه جديد تجهيزات و ملزومات پزشکي موج - مدير کل نظارت بر تجهيزات و ملزومات پزشکي سازمان غذا و دارو آيين نامه تجهيزات و ملزومات پزشکي توسط وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشکي ابلاغ گرديد وتمام مؤسسات حوزه تجهيزات و ملزومات پزشکي موظف هستند تا يکم اسفند نسبت به تطبيق وضعيت خود با ابلاغيه جديد، تدابير لازم را بيانديشند.
به گزارش خبرگزاري موج، سيد حسين صفوي با بيان اين مطلب افزود: به منظور نظام مند نمودن و نظارت بر فرايند توليد، واردات، ترخيص، صادرات، حمل و نقل و انبارش، توزيع، عرضه، نصب، راه اندازي و خدمات پس از فروش، نگهداشت، قيمت گذاري و امحاي تجهيزات پزشکي از جمله اقلام مصرفي، نيمه مصرفي، دستگاهي، تشخيصي، جراحي، آزمايشگاهي تشخيص پزشکي، درماني، مراقبتي، دندانپزشکي، توانبخشي و مواد اوليه توليد اين اقلام و به استناد بندهايي از قانون تشکيلات و وظايف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکي آيين نامه تجهيزات و ملزومات پزشکي توسط وزير بهداشت، درمان و آموزش پزشکي ابلاغ شد.
وي با بيان اينکه در ابلاغيه جديد به صورت مبسوط به مواردي چون توزيع و نظارت، صادرات، واردات، توليد، خدمات پس از فروش، نمايشگاه و نکات عمومي آن، قيمت گذاري و نيز ايمني و عملکرد تجهيزات پزشکي پرداخته شده است، اظهار داشت: همان‌طور که مرتبطان با اين حوزه مي‌دانند "تجهيزات و ملزومات پزشکي" عنواني است که به‌طور عام به ملزومات، تجهيزات و دستگاه‌هاي پزشکي، دندانپزشکي و آزمايشگاهي اطلاق مي‌شود به اين مفهوم که هر نوع کالا، وسايل، ابزار، لوازم، ماشين آلات، کاشتني‌ها، مواد، معرف‌ها و کاليبراتورهاي آزمايشگاهي و نرم افزارها شامل آن مي‌شوند.
صفوي تعريف فوق را مشروط بر آن دانست که توسط توليدکننده براي انسان به تنهايي يا به صورت تلفيقي با ساير اقلام مرتبط به منظور دسترسي به اهداف مورد نظر ابلاغيه حاضر عرضه بشود.
وي همچنين پايش، پيشگيري، درمان و يا کاهش بيماري، حمايت يا پشتيباني از ادامه فرايند حيات، کنترل و جلوگيري از بارداري و ايجاد فرايند سترون کردن يا ضدعفوني و تميزکردن وسايل، محيط و پسماندهاي پزشکي به منظور انجام مطلوب اقدامات پزشکي، درماني و بهداشتي را از اهداف ديگري دانست که توليد کننده تجهيزات و ملزومات پزشکي بايد در راستاي عرضه آن‌ها اقدام نمايد.
صفوي با اشاره به تبصره‌هاي ابلاغي از سوي وزير بهداشت گفت: موادي که تأثير اصلي يا هدف طراحي آن‌ها بر بدن انسان بر پايه روش‌هاي دارويي، ايمني شناسي و يا متابوليکي و مواد ضد عفوني کننده و تميز کننده است از اين تعريف مستثي هستند.
وي همچنين با استناد به يکي ديگر از تبصره‌هاي موجود در ماده يک تعاريف و اختصارات، کالاها، مواد، معرف‌ها، کاليبراتورها، وسايل جمع آوري و نگهداري نمونه، مواد و محلول‌هاي کنترل آزمايشگاهي و دندانپزشکي که تعريف قانوني دارو بر آن‌ها مترتب نشود را مشمول تجهيزات و ملزومات پزشکي برشمرد.
مدير کل نظارت بر تجهيزات و ملزومات پزشکي سازمان غذا و دارو؛ فراهم کردن اطلاعات براي نيل به اهداف پزشکي به کمک روش‌هاي آزمايشگاهي بر روي نمونه‌هاي اخذ شده انساني، تشخيص، پايش، درمان، تسکين، جبران و يا به تعويق انداختن آسيب يا معلوليت تحقيق، بررسي، جايگزيني يا اصلاح فرايندهاي فيزيولوژيک يا آناتوميک را از ديگر اهداف مهم توليد در حوزه تجهيزات پزشکي دانست.
وي با بيان اينکه تمام مؤسسات حوزه تجهيزات و ملزومات پزشکي موظف هستند تا يکم اسفند نسبت به تطبيق وضعيت خود با ابلاغيه جديد، تدابير لازم را بيانديشند، تاکيد کرد: آيين نامه‌ها، دستورالعمل‌ها و بخشنامه‌هاي مغاير با مفاد آن که مربوط به قبل از آذر است، لغو مي‌شود.
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: خبرگزاری موج]
[مشاهده در: www.mojnews.com]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 17]
-
گوناگون
پربازدیدترینها