واضح آرشیو وب فارسی:ایرنا: معاون نظارت وبرنامه ریزی سازمان غذا و دارو: فرایند انتقال تکنولوژی تولید 3 داروی برند ژاپنی برای بیماران پیوندی درکشورآغازشد تهران- ایرنا- معاون نظارت و برنامه ریزی سازمان غذا و دارو از آغاز فرایند انتقال تکنولوژی تولید سه داروی برند ژاپنی که جزو داروهای پر مصرف برای بیماران پیوند کلیه و کبد در کشور خبر داد.

به گزارش خبرنگار سلامت ایرنا، محمد عبداللهی در مراسم اعلام تولید سه داروی پر مصرف ژاپنی برای بیماران پیوندی در کشور درهتل آزادی با اشاره به اینکه بیماریهای کلیوی سالانه بیش از یک میلیون و 100 هزار سال ازعمر ایرانیان کم می کند، گفت: طی تفاهمی که بین سازمان غذا و دارو با شرکت ژاپنی منعقد شده قرار است سه داروی خارجی پر مصرف بیماران پیوندی در کشور تولید شود. وی با بیان اینکه شرط تولید تحت لیسانس این داروها در کشور این است که تکنولوژی تولید این محصولات نیز به ایران منتقل شود، افزود: بنابراین فعلا فقط بسته بندی این داروها در ایران انجام می شود اما شرکت ژاپنی تعهد کرده است که تا 18ماه آینده تمام تکنولوژی تولید این داروها به ایران انتقال پیدا کند و ایران به یکی از تولید کنندگان منطقه ای این داروها تبدیل شود و بتواند بازار منطقه این داروها را در خاورمیانه و آفریقا پوشش دهد. وی تصریح کرد: مهمترین مزیت ورود شرکتهای بزرگ دارویی به کشور، انتقال دانش و تکنولوژی تولید دارو به کشور است، علاوه بر آن ورود شرکتهای بزرگ دارویی به ایران باعث استمرار تامین و دسترسی به داروهای برند و ارزان تر شدن قیمت این داروها در بازار ایران می شود. به طوری که 18 ماه آینده، این داروها با 50 درصد قیمت فعلی در بازار ایران عرضه می شود. عبداللهی گفت: یکی از این داروها برای جلوگیری از پس زدن پیوند کلیه به کار می رود که به نوعی کاربردی شبیه داروی سل سپت دارد، داروی سل سپت پیش از این در یکی از شرکت های داخلی به صورت تحت لیسانس تولید می شد اما به علل فنی، تولید آن در ایران متوقف و اکنون فقط نوع وارداتی آن در کشور موجود و قرار است بعد از رفع مشکلات فنی تا شش ماه آینده تولید داروی سل سپت نیز در داخل دوباره از سر گرفته شود. معاون نظارت و برنامه ریزی سازمان غذا و دارو اضافه کرد: البته همزمان چند شرکت داخلی دیگر نیز این دارو را به صورت ژنریک تولید می کنند. به همین علت کمبودی از نظر داروی مورد نیاز بیماران پیوند کلیه در کشور وجود ندارد. همه این داروها مورد تایید وزارت بهداشت هستند اما اگر برخی پزشکان به مصرف سل سپت برای بیمارانشان اصرار دارند، نوع وارداتی آن در بازار وجود دارد.عبدالهی افزود: از سال 59 نظام ژنریک تولید دارو در کشور ما شکل گرفت که به خصوص در زمان جنگ و تحریم باعث شد بتوانیم بخش مهمی از داروهای مورد نیاز کشور را در داخل تولید کنیم. وی ادامه داد: اجرای نظام ژنریک دارویی در این سال ها یک ضرورت بود اما در سال های اخیر توجه به کیفیت و مصرف داروهای برند و اصل بیشتر مورد توجه قرار گرفته، بنابراین نظام ثبت دارو در کشور در حال شکل گیری است، ثبت دارو در کشور به معنای پذیرش مسئولیت یک محصول دارویی از فاز تولید تا بعد از عرضه به بازار است که یک تحول بسیار مهم در ارتقای کیفیت تولیدات دارویی در کشور محسوب می شود. معاون سازمان غذا و دارو گفت: همزمان با این تغییر، سازمان غذا و دارو نیز نظام PMS یا نمونه گیری و کنترل در بازار را که از سالهای گذشته شروع شده، گسترش می دهد و قطعا این دو اقدام اساسی به ارتقای کیفیت داروهای تولید داخل منجر می شود. مارکوس وبر، مدیرعامل شرکت ژاپنی در منطقه خاورمیانه و آفریقا نیز درباره، داروهای تولید شده در ایران توضیح داد: این محصولات شامل داروی وی سی کر و اومنیک برای بیماران کلیوی است که تا 18ماه آینده در ایران تولید می شوند. تولید داروی پروگراف برای بیماران کلیوی و کبدی نیز با ایجاد خط تولید مستقل در سالهای آینده شروع می شود، این دارو یکی از پر مصرف ترین داروهای بیماران پیوند کبد و کلیه در دنیاست و تولید این دارو در ایران می تواند، بازار منطقه ای این داروها را در خاورمیانه و آفریقا پوشش دهد. محسن نفر، فوق تخصص نفرولوژی نیز در مراسم اعلام خط تولید این داروها در ایران گفت: نارسایی کلیه جزو بیماری های بسیار شایع در ایران است، 27 درصد افراد مبتلا به نارسایی کلیه هنوز ناشناخته هستند و این بیماری سالانه یک میلیون و 145 هزار سال از عمر ایرانیان کم می کند.عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی،افزود: هم اکنون 58 هزار بیمار دیالیزی و پیوند کلیه درکشور داریم که با توجه به آمارهای موجود، تا سال 1400 شاهد شیب تند گسترش این بیماریها در کشور خواهیم بود، بنابراین همزمان با تامین داروهای مورد نیاز این بیماران باید برای پیشگیری و کنترل رشد بیماریهای کلیوی در کشور باید اقدامات اساسی انجام شود. نفر افزود: پیوند کلیه طول عمر و کیفیت زندگی بیماران کلیوی را افزایش می دهد اما جلوگیری از پس زدن پیوند کلیه نیازمند داروهای موثر است.اجتمام(4)**3063** 1724
08/08/1394
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: ایرنا]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 30]