محبوبترینها
آشنایی با سایت قو ایران بهترین سایت آگهی و تبلیغات در کشور
بهترین شرکتهای مهندسی در آلمان
صفر تا صد حق بیمه 1403! فرمول محاسبه حق بیمه
نقش هدایای سازمانی در افزایش انگیزه و تعهد کارکنان
کلینیک پروتز و ساخت اندام مصنوعی دکتر اجرائی
چگونه می‌توانیم با ترانسفر وایز پول جابجا کنیم؟
بهترین مدل‌های [صندلی گیمینگ] براساس نقد و بررسی کاربران
مشاوره حقوقی تلفنی با کمترین هزینه
مشاوره حقوقی تلفنی با کمترین هزینه
صفحه اول
آرشیو مطالب
ورود/عضویت
هواشناسی
قیمت طلا سکه و ارز
قیمت خودرو
مطالب در سایت شما
تبادل لینک
ارتباط با ما
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
آمار وبسایت
تعداد کل بازدیدها :
1802934742
ابلاغ دستورالعمل توزیع و عرضه قرص بوپرنورفین ـ نالوکسان
واضح آرشیو وب فارسی:خبر پرداز: معاون محترم غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور موضوع: ابلاغ دستورالعمل توزیع و عرضه قرص بوپرنورفین ـ نالوکسان شماره : ۱۳۳۹۸۴/۶۶۵ تاریخ : ۲۲/۰۹/۱۳۹۴ با سلام و احترام؛ در راستای اجرای رأی کمیسیون قانونی ماده ۲۰ مرکز به شماره ۷۴۸۴۶/۶۶۵ در تاریخ ۳۱/۵/۱۳۹۴ درخصوص قرص بوپرنورفین/ نالوکسان به پیوست دستورالعمل توزیع و عرضه داروی مذکور جهت اطلاع و اقدام ارسال می گردد. این دستورالعمل در ۵ ماده تنظیم گردیده و ا زتاریخ ابلاغ لازم الاجرا می باشد./ دکتر مهدی پیر صالحی – مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر عنوان دستورالعمل توزیع و عرضه داروی بوپرنورفین/ نالوکسان شماره ویرایش ۰۱ تاریخ شروع ۹/۹/۱۳۹۴ شماره سند تاریخ اعتبار ۱/۱/۱۳۹۶ دستورالعمل توزیع و عرضه قرص بوپرنورفین/ نالوکسان این دستورالعمل در راستای اجرای رای کمیسیون قانونی ماده ۲۰ به شماره ۷۴۸۴۶/۶۶۵ در تاریخ ۳۱/۵/۱۳۹۴ تدوین شده است. هدف هدف از تدوین این دستورالعمل نظارت و کنترل توزیع و عرضه قرص بوپرنورفین/ نالوکسان جهت تسهیل دسترسی بیماران می باشد. دامنه کاربرد: اجرای مفاد این دستورالعمل با نظارت سازمان غذا و دارو/ معاونت غذا و دارو دانشگاه های علوم پزشکی سراسر کشور توسط شرکتهای پخش و داروخانه های منتخب، آموزشی و بیمارستانی الزامی است. ماده ۱ -تعاریف: شرکت پخش : به شرکتی اطلاق می گردد که علاوه بر داشتن مجوزهای معمول پخش فرآورده های سلامت محور، دارای مجوز خاص توزیع داروهای تحت کنترل از اداره کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر نیز می باشد. پزشک : به پزشک درمانگر اطلاق می گردد که دارای تخصص روانپزشکی یا پزشک دارای گواهی مرکز درمان سوءمصرف مواد می باشد. داروخانه: به داروخانه های منتخب، آموزشی و بیمارستانی عرضه کننده این دارو اطلاق می گردد. دانشگاه : عبارت است از معاونت غذا و دارو دانشگاه یا دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی دارو : منظور، قرص بوپرنورفین/ نالوکسان می باشد. عنوان تهیه کننده تایید کننده تصویب کننده سمت نام رئیس اداره امور داروخانه ها، توزیع و داروهای تحت کنترل دکتر سعداله پرویزی رئیس اداره امور داروخانه ها، توزیع و داروهای تحت کنترل دکتر سعداله پرویزی مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر دکتر مهدی پیرصالحی ماده ۲-شیوه توزیع دارو توسط شرکت پخش ۱-۲) توزیع دارو به داروخانه بر اساس سهمیه اعلامی توسط دانشگاه متبوع تبصره: داروی توزیع شده باید حتما دارای برچسب اصالت و یا کد رهگیری مورد تایید سازمان غذا و دارو باشد. ۲-۲) درج اطلاعات کامل بسته بندی دارو در فاکتور صادره شامل شماره سری ساخت، تاریخ انقضاء دارو، تعداد و دوز دارو و نام شرکت تامین کننده ۳-۲) ارسال گزارش توزیع قرص دارو در بازه زمانی سه ماهه (فصلی) به دانشگاه های منطقه توزیع (مطابق پیوست ۱ و بصورت الکترونیک) ماده۳-شیوه عرضه دارو توسط داروخانه ۱-۳) ایجاد امکانات و فضای لازم جهت نگهداری دارو و نیز رعایت الزامات حفاظتی-امنیتی مورد نیاز (همانند نگهداری سایر داروهای تحت کنترل) با تائید دانشگاه. ۲-۳) پذیرش اصل نسخه و کنترل آن، شامل: نام و نام خانوادگی بیمار، نام دارو، دوز و تعداد دارو، تاریخ نسخه، مهر و امضاء پزشک) ۳-۳) تحویل دارو به بیماران براساس تجویز پزشک و ارائه اصل نسخه امکان پذیر می باشد و تکرار نسخه ممنوع می باشد. ۴-۳) ارسال گزارش سه ماهه دریافت کنندگان دارو به دانشگاه متبوع (مطابق پیوست ۲) ماده۴-نحوه نظارت بر توزیع و عرضه توسط دانشگاه ۱-۴) معرفی فهرست پزشکان دارای گواهی درمان سوءمصرف مواد به داروخانه از طریق معاونت درمان یا سایر مراجع ذیصلاح ۲-۴) دریافت و بررسی گزارش آمار توزیع دارو از شرکت های پخش (مطابق پیوست۱) ۳-۴) دریافت و بررسی گزارش آمار عرضه دارو از داروخانه ها (مطابق پیوست۲) ۴-۴) بازدید ادواری از شرکت پخش و داروخانه ها در دوره زمانی ۳ ماهه (فصلی) ۵-۴) برخورد با تخلفات بر اساس ماده ۵ این دستورالعمل ۶-۴) ارائه گزارش آماری شش ماهه از عملکرد شرکت پخش و داروخانه ها به اداره کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر ماده ۵- بر خورد با تخلفات ۱-۵) با شرکت های پخش که از مقررات این دستورالعمل تخطی نمایند مطابق مواد ۱۰ و۱۱ "آیین نامه تاسیس و فعالیت شرکت های پخش فرآورده های سلامت محور" ابلاغی به شماره ۸۸۱۳۷/۶۶۵ مورخ ۲۱/۶/۱۳۹۴ برخورد خواهد شد. ۲-۵) با داروخانه های عرضه کننده ای که از مقررات این دستورالعمل تخطی نمایند مطابق با مواد ۲۹ و ۳۰ "آیین نامه تاسیس و اداره داروخانه ها" ابلاغی به شماره ۱۴۷۴۵۳/۶۶۵ مورخ ۵/۱۲/۱۳۹۳ برخورد خواهد شد. فرم پیوست ۱ از: (نام شرکت پخش) به (دانشگاه) از تاریخ............ لغایت تاریخ........... دوز قرص بوپرنورفین/ نالوکسان نام داروخانه منتخب/ بیمارستانی/ آموزشی تعداد قرص توزیع شده (عدد) (امضاء مسئول فنی ) (امضاء مدیر عامل) پیوست ۲ از داروخانه: دانشگاه : از تاریخ............ لغایت تاریخ........... دوز قرص بوپرنورفین/ نالوکسان نام و نام خانوادگی بیمار تعداد داروی تحویلی تاریخ تحویل دارو نام پزشک امضاء مسئول فنی داروخانه امضاء مدیر داروخانه
سه شنبه ، ۲۴آذر۱۳۹۴
[مشاهده متن کامل خبر]
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: خبر پرداز]
[مشاهده در: www.khabarpardaz.com]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 21]
-
گوناگون
پربازدیدترینها