محبوبترینها
چگونه با ثبت آگهی رایگان در سایت های نیازمندیها، کسب و کارتان را به دیگران معرفی کنید؟
بهترین لوله برای لوله کشی آب ساختمان
دانلود آهنگ های برتر ایرانی و خارجی 2024
ماندگاری بیشتر محصولات باغ شما با این روش ساده!
بارش‌های سیل‌آسا در راه است! آیا خانه شما آماده است؟
بارش‌های سیل‌آسا در راه است! آیا خانه شما آماده است؟
قیمت انواع دستگاه تصفیه آب خانگی در ایران
نمایش جنگ دینامیت شو در تهران [از بیوگرافی میلاد صالح پور تا خرید بلیط]
9 روش جرم گیری ماشین لباسشویی سامسونگ برای از بین بردن بوی بد
ساندویچ پانل: بهترین گزینه برای ساخت و ساز سریع
خرید بیمه، استعلام و مقایسه انواع بیمه درمان ✅?
صفحه اول
آرشیو مطالب
ورود/عضویت
هواشناسی
قیمت طلا سکه و ارز
قیمت خودرو
مطالب در سایت شما
تبادل لینک
ارتباط با ما
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
مطالب سایت سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون
آمار وبسایت
تعداد کل بازدیدها :
1845516523
ابلاغ دستورالعمل توزیع و عرضه قرص بوپرنورفین ـ نالوکسان
واضح آرشیو وب فارسی:خبر پرداز: معاون محترم غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور موضوع: ابلاغ دستورالعمل توزیع و عرضه قرص بوپرنورفین ـ نالوکسان شماره : ۱۳۳۹۸۴/۶۶۵ تاریخ : ۲۲/۰۹/۱۳۹۴ با سلام و احترام؛ در راستای اجرای رأی کمیسیون قانونی ماده ۲۰ مرکز به شماره ۷۴۸۴۶/۶۶۵ در تاریخ ۳۱/۵/۱۳۹۴ درخصوص قرص بوپرنورفین/ نالوکسان به پیوست دستورالعمل توزیع و عرضه داروی مذکور جهت اطلاع و اقدام ارسال می گردد. این دستورالعمل در ۵ ماده تنظیم گردیده و ا زتاریخ ابلاغ لازم الاجرا می باشد./ دکتر مهدی پیر صالحی – مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر عنوان دستورالعمل توزیع و عرضه داروی بوپرنورفین/ نالوکسان شماره ویرایش ۰۱ تاریخ شروع ۹/۹/۱۳۹۴ شماره سند تاریخ اعتبار ۱/۱/۱۳۹۶ دستورالعمل توزیع و عرضه قرص بوپرنورفین/ نالوکسان این دستورالعمل در راستای اجرای رای کمیسیون قانونی ماده ۲۰ به شماره ۷۴۸۴۶/۶۶۵ در تاریخ ۳۱/۵/۱۳۹۴ تدوین شده است. هدف هدف از تدوین این دستورالعمل نظارت و کنترل توزیع و عرضه قرص بوپرنورفین/ نالوکسان جهت تسهیل دسترسی بیماران می باشد. دامنه کاربرد: اجرای مفاد این دستورالعمل با نظارت سازمان غذا و دارو/ معاونت غذا و دارو دانشگاه های علوم پزشکی سراسر کشور توسط شرکتهای پخش و داروخانه های منتخب، آموزشی و بیمارستانی الزامی است. ماده ۱ -تعاریف: شرکت پخش : به شرکتی اطلاق می گردد که علاوه بر داشتن مجوزهای معمول پخش فرآورده های سلامت محور، دارای مجوز خاص توزیع داروهای تحت کنترل از اداره کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر نیز می باشد. پزشک : به پزشک درمانگر اطلاق می گردد که دارای تخصص روانپزشکی یا پزشک دارای گواهی مرکز درمان سوءمصرف مواد می باشد. داروخانه: به داروخانه های منتخب، آموزشی و بیمارستانی عرضه کننده این دارو اطلاق می گردد. دانشگاه : عبارت است از معاونت غذا و دارو دانشگاه یا دانشکده علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی دارو : منظور، قرص بوپرنورفین/ نالوکسان می باشد. عنوان تهیه کننده تایید کننده تصویب کننده سمت نام رئیس اداره امور داروخانه ها، توزیع و داروهای تحت کنترل دکتر سعداله پرویزی رئیس اداره امور داروخانه ها، توزیع و داروهای تحت کنترل دکتر سعداله پرویزی مدیر کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر دکتر مهدی پیرصالحی ماده ۲-شیوه توزیع دارو توسط شرکت پخش ۱-۲) توزیع دارو به داروخانه بر اساس سهمیه اعلامی توسط دانشگاه متبوع تبصره: داروی توزیع شده باید حتما دارای برچسب اصالت و یا کد رهگیری مورد تایید سازمان غذا و دارو باشد. ۲-۲) درج اطلاعات کامل بسته بندی دارو در فاکتور صادره شامل شماره سری ساخت، تاریخ انقضاء دارو، تعداد و دوز دارو و نام شرکت تامین کننده ۳-۲) ارسال گزارش توزیع قرص دارو در بازه زمانی سه ماهه (فصلی) به دانشگاه های منطقه توزیع (مطابق پیوست ۱ و بصورت الکترونیک) ماده۳-شیوه عرضه دارو توسط داروخانه ۱-۳) ایجاد امکانات و فضای لازم جهت نگهداری دارو و نیز رعایت الزامات حفاظتی-امنیتی مورد نیاز (همانند نگهداری سایر داروهای تحت کنترل) با تائید دانشگاه. ۲-۳) پذیرش اصل نسخه و کنترل آن، شامل: نام و نام خانوادگی بیمار، نام دارو، دوز و تعداد دارو، تاریخ نسخه، مهر و امضاء پزشک) ۳-۳) تحویل دارو به بیماران براساس تجویز پزشک و ارائه اصل نسخه امکان پذیر می باشد و تکرار نسخه ممنوع می باشد. ۴-۳) ارسال گزارش سه ماهه دریافت کنندگان دارو به دانشگاه متبوع (مطابق پیوست ۲) ماده۴-نحوه نظارت بر توزیع و عرضه توسط دانشگاه ۱-۴) معرفی فهرست پزشکان دارای گواهی درمان سوءمصرف مواد به داروخانه از طریق معاونت درمان یا سایر مراجع ذیصلاح ۲-۴) دریافت و بررسی گزارش آمار توزیع دارو از شرکت های پخش (مطابق پیوست۱) ۳-۴) دریافت و بررسی گزارش آمار عرضه دارو از داروخانه ها (مطابق پیوست۲) ۴-۴) بازدید ادواری از شرکت پخش و داروخانه ها در دوره زمانی ۳ ماهه (فصلی) ۵-۴) برخورد با تخلفات بر اساس ماده ۵ این دستورالعمل ۶-۴) ارائه گزارش آماری شش ماهه از عملکرد شرکت پخش و داروخانه ها به اداره کل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر ماده ۵- بر خورد با تخلفات ۱-۵) با شرکت های پخش که از مقررات این دستورالعمل تخطی نمایند مطابق مواد ۱۰ و۱۱ "آیین نامه تاسیس و فعالیت شرکت های پخش فرآورده های سلامت محور" ابلاغی به شماره ۸۸۱۳۷/۶۶۵ مورخ ۲۱/۶/۱۳۹۴ برخورد خواهد شد. ۲-۵) با داروخانه های عرضه کننده ای که از مقررات این دستورالعمل تخطی نمایند مطابق با مواد ۲۹ و ۳۰ "آیین نامه تاسیس و اداره داروخانه ها" ابلاغی به شماره ۱۴۷۴۵۳/۶۶۵ مورخ ۵/۱۲/۱۳۹۳ برخورد خواهد شد. فرم پیوست ۱ از: (نام شرکت پخش) به (دانشگاه) از تاریخ............ لغایت تاریخ........... دوز قرص بوپرنورفین/ نالوکسان نام داروخانه منتخب/ بیمارستانی/ آموزشی تعداد قرص توزیع شده (عدد) (امضاء مسئول فنی ) (امضاء مدیر عامل) پیوست ۲ از داروخانه: دانشگاه : از تاریخ............ لغایت تاریخ........... دوز قرص بوپرنورفین/ نالوکسان نام و نام خانوادگی بیمار تعداد داروی تحویلی تاریخ تحویل دارو نام پزشک امضاء مسئول فنی داروخانه امضاء مدیر داروخانه
سه شنبه ، ۲۴آذر۱۳۹۴
[مشاهده متن کامل خبر]
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: خبر پرداز]
[مشاهده در: www.khabarpardaz.com]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 25]
-
گوناگون
پربازدیدترینها