واضح آرشیو وب فارسی:شفا آنلاین: شفا آنلاین>سلامت جنسی>داروی ادی یا Addyi، نخستین دارویی که برای تقویت قوای جنسی زنان از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا مهر تائید گرفته است، در تاریخ 17 اکتبر وارد مراکز فروش دارو شدبه گزارش شفا آنلاین ، سازمان غذا و داروی آمریکا بازاریابی این دارو را برای تجویز در زنان پیش از سن یائسگی نپذیرفته که به دلیل شرایط مدیکال یا روانی یا مصرف داروها و مواد دیگر با کاهش میل جنسی روبرو هستند. بلکه اندیکاسیون تجویز آن در افرادی است که عدم تمایل مشخص به روابط جنسی دارند و تحت عنوان اختلال میل جنسی هیپواکتیو یا HSDD نامیده می شود. اگر بخواهیم به این دارو، « ویاگرای زنان » نام دهیم، نام بی مسمایی است، زیرا ادی مانند ویاگرا باعث برانگیختگی نمی شود، بلکه فقط میل جنسی را افزایش می دهد. همین مساله، چالش های جدی قبل از تصویب آن ایجاد کرده بود، زیرا ادی در مطالعات بالینی بهبود قابل توجهی را در تمایل جنسی زنان به وجود نیاورده و از معیارهایی استفاده کرده بود که بسیاری از متخصصان آنها را ناکافی می دانند. علیرغم تمامی این نگرانی ها، به محض دریافت تائیدیه ادی، کمپانی سـازنده آن، به نـام Sprout Pharmaceuticals، به مبلغ یک مـیـلـیـارد دلار بــه وسـیـلـه کـمپـانـی Valeant Pharmaceuticals International خریداری شد. با توجه به آنکه حدود 10 درصد از زنان از HSDD رنج می برند، Valeant بازار سالمی را برای این قرص که روزی یک عدد مصرف می شود، پیش بینی می کند و این مساله، شامل گروه بزرگی از زنان که احتمالا دارو را به دلیل درمان انواع دیگری از اختلالات تمایل جنسی مصرف خواهند کرد، نمی شود، یعنی کاهش میل جنسی که عارضه جانبی شایع داروهای ضدافسردگی است. هرچند ادی برای رفع مشکلات کاهش میل جنسی که در اثر مصرف داروهای ضدافسردگی ایجاد می شود، تائید نشده، زمانی که دارو وارد بازار شود، پزشکان می توانند آن را برای اندیکاسیون های دیگری به جز موارد تصویب شده هم تجویز کنند. نزدیک به یک پنجم زنان در آمریکا داروهای ضدافسردگی مصرف می کنند و 70 درصد این افراد از کاهش میل جنسی خود طی مصرف داروها شکایت دارند. مهارکننده های اختصاصی بازجذب سروتونین SSRI و مهارکننده های بازجذب سروتونین و نورآدرنالین SNRI، به خصوص در ایجاد اختلال عملکرد جنسی مقصر هستند. مکانیسم های دقیق این موضوع به خوبی مشخص نیست، اما به نظر می رسد احتمالا به دلیل تقویت فعالیت سروتونین در مغز است. به نظر می رسد سروتونین در تعدیل میل جنسی و برانگیخته شدن موثر بوده و همچنین دو نوروترانسمیتر دیگر، یعنی نواپی نفرین و دوپامین، را هم مهار می کند. این دو نوروترانسمیتر در تحریک عملکرد جنسی مداخله می کنند. پزشکان استراتژی های متفاوتی را امتحان کرده اند، مانند کاهش دوز داروهای ضدافسردگی، تجویز داروی تعطیلات و افزودن دیگر ضدافسردگی ها مانند ولبوترین Wellbutrin یا داروهایی مانند ریتالین، تا با اثرات جانبی جنسی آنها مقابله شود، اما هیچ کدام آنتی دوت موثر و قابل اعتمادی نبوده اند. در واقع، هیچ مورد خارق العاده ای وجود نداشته که اختلال عملکرد جنسی ایجاد شده را در اثر داروهای ضدافسردگی درمان کند. محققان از نظر بالینی، طیف گسترده ای را از استراتژی های مختلف آزموده اند، اما هیچ یک از آنها کامل نبوده اند. بسیاری از پزشکان و محققان متذکر می شوند که هیچ کس نمی داند آیا ادی برای زنانی که دچار کاهش میل جنسی در اثر مصرف داروهای ضدافسردگی شده اند هم موثر است یا خیر. در تئوری، شاید ادی موثر باشد، زیرا اثرات کاهش میل جنسی سروتونین را مهار می کند.در کارآزمایی های بالینی که اثربخشی دارو بررسی شده، شرکت سازنده، افرادی را که داروهای ضدافسردگی یا دیگر داروهای مختل کننده عملکرد میل جنسی مصرف می کرده اند، از مطالعه خارج کرده بود. البته برخلاف پروتکل ها، تعدادی از زنانی که در این کارآزمایی ها شرکت داشته اند، داروهای ضد افسردگی مصرف می کردند. اما از آنجا که مطالعات برای اندازه گیری اثربخشی ادی در زنان مصرف کننده داروهای ضدافسردگی که کاهش میل جنسی هم داشته اند، طراحی نشده بود، هرگونه داده ای که در این زمینه جمع آوری شده، قابل توجیه نیستند. نمایندگان شرکت تولید کننده ادی از هرگونه اظهار نظری در این رابطه سر باز زده اند. گلچین کردن بیماران برای به حداقل رساندن متغیرهای مخدوش، کننده یک استراتژی شایع و معمول در کارآزمایی های دارویی است، اما این موضوع واقعیت عملکرد بالینی را منعکس نمی کند. از آنجا که بسیاری از زنان مبتلا به HSDD، درجاتی از اختلالات خلق و خو هم دارند و داروی ضدافسردگی مصرف می کنند، قضاوت در مورد اینکه مشکلات میل جنسی زنان ناشی از خلق افسرده یا دیگر اختلالات خلق و خو آنها است یا داروهای مصرفی، ارتباط یا دیگر مسائل یا از HSDD باشد، مشکل است. همه این موارد چالش های تشخیصی را در این زمینه ایجاد می کنند. آنچه بسیار مهم است، ارزیابی سطح عملکرد جنسی فرد قبل از درمان با داروهای ضدافسردگی است. متاسفانه این مساله اغلب بررسی نمی شود. اولین تولید کننده داروی ادی، یعنی Boehringer Ingelheim، که بعدا امتیاز آن را به Sprout فروخت، در سال 2010 مطالعه ای را روی زنان افسرده با کاهش میل جنسی انجام داد تا مشخص کند آیا تجویز ادی همراه با ضدافسردگی ها ایمن هست یا خیر. نتایج نشان دادند که ادی، اضطراب یا افسردگی بیماران را بدتر نمی کند. البته ترکیب آنها افزایش اندکی در خطر بعضی عوارض جانبی مانند بی خوابی و سرگیجه ایجاد کرده بود. محققان و پزشکانی که در امر تجویز این دارو دخیل هستند، می گویند فعلا ادی را برای بیماران افسرده شان که در اثر مصرف داروهای ضدافسردگی دچار کاهش میل جنسی شده اند، تجویز نمی کنند تا داده های امیدبخشی در این زمینه منتشر شده و از این ایده حمایت کنند، خصوصا به دلیل اینکه حتی در زنان مبتلا به HSDD، بهبود میل جنسی هم با تجویز ادی قابل توجه نبوده و خطر عوارض جانبی جدی مانند از هوش رفتن و کاهش زیاد فشار خون، خصوصا اگر همراه با الکل مصرف شود، هم وجود دارد. البته همه پزشکان تا این حد هم محتاط عمل نمی کنند. بعضی هم اظهار می کنند در مورد همه بیماران که از کاهش تمایل جنسی رنج می برند، این دارو را تجویز خواهند کرد و منتظر نمی مانند تا داده های بیشتر منتشر شوند. آنها معتقدند بیماران درخواست تجویز ادی را می کنند و پزشکان هم آن را تجویز خواهند کرد. البته مسوولیت پزشکان آن است که واقعا به بیماران بگویند چه چیزی برای آنها مناسب است، اما متاسفانه پزشکان اغلب کاری را انجام می دهند که بیماران درخواست دارند. کمپانی Sprout اعلام نکرده که آیا برنامه ای برای اخذ تائیدیه ادی جهت درمان بیمارانی دارد که در اثر مصرف داروهای ضدافسردگی، کاهش میل جنسی پیدا کرده اند یا خیر. شرکت جدید این دارو، Valeant، هم به درخواست های موجود در این زمینه پاسخ نمی دهد. اما مشاوران علمی شرکت سازنده، معتقدند باید به دنبال تائیدیه های بیشتر برای این دارو هم بود تا بتوان برای تعداد عظیمی از زنان افسرده که تحت درمان هستند و از کاهش میل جنسی رنج می برند، تجویز شود. باید قبول کرد که کمبود داروهای موثر در این زمینه واقعا جلب توجه می کند.
چهارشنبه ، ۶آبان۱۳۹۴
[مشاهده متن کامل خبر]
این صفحه را در گوگل محبوب کنید
[ارسال شده از: شفا آنلاین]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 23]