تور لحظه آخری
امروز : پنجشنبه ، 24 آبان 1403    احادیث و روایات:  امام محمد باقر(ع):دورترین مردم ار خداوند عزّو جل در روز قیامت سرکشانِ متکبّر هستند.
سرگرمی سبک زندگی سینما و تلویزیون فرهنگ و هنر پزشکی و سلامت اجتماع و خانواده تصویری دین و اندیشه ورزش اقتصادی سیاسی حوادث علم و فناوری سایتهای دانلود گوناگون شرکت ها

تبلیغات

تبلیغات متنی

صرافی ارکی چنج

صرافی rkchange

سایبان ماشین

دزدگیر منزل

تشریفات روناک

اجاره سند در شیراز

قیمت فنس

armanekasbokar

armanetejarat

صندوق تضمین

Future Innovate Tech

پی جو مشاغل برتر شیراز

لوله بازکنی تهران

آراد برندینگ

خرید یخچال خارجی

موسسه خیریه

واردات از چین

حمية السكري النوع الثاني

ناب مووی

دانلود فیلم

بانک کتاب

دریافت دیه موتورسیکلت از بیمه

طراحی سایت تهران سایت

irspeedy

درج اگهی ویژه

تعمیرات مک بوک

دانلود فیلم هندی

قیمت فرش

درب فریم لس

زانوبند زاپیامکس

روغن بهران بردبار ۳۲۰

قیمت سرور اچ پی

خرید بلیط هواپیما

بلیط اتوبوس پایانه

قیمت سرور dl380 g10

تعمیرات پکیج کرج

لیست قیمت گوشی شیائومی

خرید فالوور

بهترین وکیل کرج

بهترین وکیل تهران

اوزمپیک چیست

خرید اکانت تریدینگ ویو

خرید از چین

خرید از چین

تجهیزات کافی شاپ

نگهداری از سالمند شبانه روزی در منزل

بی متال زیمنس

ساختمان پزشکان

ویزای چک

محصولات فوراور

خرید سرور اچ پی ماهان شبکه

دوربین سیمکارتی چرخشی

همکاری آی نو و گزینه دو

کاشت ابرو طبیعی و‌ سریع

الک آزمایشگاهی

الک آزمایشگاهی

خرید سرور مجازی

قیمت بالابر هیدرولیکی

قیمت بالابر هیدرولیکی

قیمت بالابر هیدرولیکی

لوله و اتصالات آذین

قرص گلوریا

 






آمار وبسایت

 تعداد کل بازدیدها : 1829433624




هواشناسی

نرخ طلا سکه و  ارز

قیمت خودرو

فال حافظ

تعبیر خواب

فال انبیاء

متن قرآن



اضافه به علاقمنديها ارسال اين مطلب به دوستان آرشيو تمام مطالب
 refresh

ثبت داروهای سنتی آسان نیست


واضح آرشیو وب فارسی:الف: ثبت داروهای سنتی آسان نیست
بخش سلامت الف، 19 اسفند 95

تاریخ انتشار : پنجشنبه ۱۹ اسفند ۱۳۹۵ ساعت ۱۱:۵۰
مدیرکل نظارت بر فرآورده های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو با بیان این مطلب که هر کسی به راحتی نمی تواند داروی سنتی را ثبت کند، گفت: وجود دستور ساخت داروی سنتی در کتاب ها شرط شده است. به گزارش مهر، دکتر امیر حسین جمشیدی با بیان اینکه اگر داروهای سنتی به صورت متواتر در کتاب های سنتی آمده باشند، بدون آزمایش حیوانی و انسانی نمی توانند ثبت شوند، اظهار داشت: برای این قبیل داروها دروازه باز وجود ندارد که هر کس به راحتی بتواند داروی سنتی را ثبت کند. وی افزود: در آئین نامه ثبت فرآورده طب سنتی قانون وجود دستور ساخت فراورده به صورت متواتر در کتاب ها شرط شده است و معنای این مطلب هم این است که دستور تولید باید به صورت روشن در  چند کتاب مختلف آمده باشد تا اثبات شود که فراورده هم داری پیشینه طب سنتی محکم بوده و هم در طی سالیان سال بر رویش مطالعه بالینی انجام و خود آن نیزمصرف شده است به همین دلیل مثلا صرف یک حاشیه نویسی از ساخت یک فراورده در یک کتاب نمی تواند مورد تائید باشد. جمشیدی همچنین با اشاره به اینکه سازمان غذا ودارو روش های ثبت فرآورده ها و داروهای سنتی، فولکوریک و طبیعی را در کشورهای فراوانی بررسی کرده است، تصریح کرد: روش های ثبت در آن کشورها مخصوصا از نظر دسته بندی فرآورده ها تا اندازه ای، با یکدیگر متفاوت است. لذا به رغم این تفاوت ها در یک موضوع بین همه، حتی بسیاری از کشورهای پیشرفته از نظر داروسازی اتفاق نظر وجود دارد و آن عدم اجبار در کارآزمایی بالینی و اکتفا به ارائه شواهد تاریخی و یا رجوع به شواهد مسند است. وی به آمریکا اشاره کرد که در مورد مواد گیاهی که عموما جزء داروها محسوب می شوند اگر ایمنی و تاثیر گذاری آنها در بلند مدت اثبات شده باشد دیگر اصراری به انجام مطالعات ایمنی و اثر بخشی در مورد آنها نمی بیند. جمشیدی درباره چگونگی صدور مجوز در کشورهای ژاپن و کره، یادآور شد: برای ثبت دسته داروهای کامپو(از داروهای گیاهی سنتی ژاپنی) مطالعه بالینی لازم نیست در کره هم صرفا داروهایی که در یکی از منابع طب سنتی کره وجود داشته باشد قادر خواهد بود بدون تغییر فرمولاسیون و مقدار مصرف دارو، از آزمایش های اثبات ایمنی و اثربخشی معاف گردند. مدیرکل نظارت بر فرآورده های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو، تاکید کرد: برای انجام کار بالینی بن بستی وجود ندارد و بسیاری از این داروها کار بالینی دارند اما اخذ صدور مجوز مشروط به آن نیست. وی در توضیح بیشتر، افزود: فرآورده های دارویی ۴ فاز بالینی دارند که فاز ۱ تا ۳ قبل از ورود فرآورده به بازار انجام می شود. برای دریافت مجوز فرآورده های طب سنتی زمانی اجبار به  کار بالینی وجود دارد که سخن از کاربرد مصرف جدید در میان باشد. جمشیدی خاطر نشان کرد: اگر فردی بخواهد ادعای جدیدی درباره فرآورده طب سنتی مطرح کند باید کار بالینی انجام دهد به عنوان مثال، اگر بگویند جوارش کمونی که نوعی داروی سنتی است برای جلوگیری از ریزش مو بسیار مفید است ولی نامی از آن در منابع سنتی ذکر نشده باشد، مشمول کار بالینی می گردد اما در منابع سنتی برای همین جوارش کمونی کاربردهای زیادی بیان شده و در کتاب های مرجع موارد آن آورده شده است این صورت است که کار بالینی برای ثبت ضروری نخواهد بود.







این صفحه را در گوگل محبوب کنید

[ارسال شده از: الف]
[مشاهده در: www.alef.ir]
[تعداد بازديد از اين مطلب: 11]

bt

اضافه شدن مطلب/حذف مطلب







-


گوناگون

پربازدیدترینها
طراحی وب>


صفحه اول | تمام مطالب | RSS | ارتباط با ما
1390© تمامی حقوق این سایت متعلق به سایت واضح می باشد.
این سایت در ستاد ساماندهی وزارت فرهنگ و ارشاد اسلامی ثبت شده است و پیرو قوانین جمهوری اسلامی ایران می باشد. لطفا در صورت برخورد با مطالب و صفحات خلاف قوانین در سایت آن را به ما اطلاع دهید
پایگاه خبری واضح کاری از شرکت طراحی سایت اینتن