مختصري درمورد آنفلوانزا

واضح آرشیو وب فارسی:سایت رسیک: واکسن آنفلوآنزا
مختصری در مورد واکسن آنفلوآنزا

ترکیب کمی و کیفی

Influenza vaccine 2007-2008

یک واکسن ویروسی سه ظرفیتی غیر فعال شده آنفلوآنزا می باشد که از آنتی ژن های سطحی جدا شده از سوش های A,B میکسوویروس آنفلوآنزا تهیه شده است ترکیب واکسن آنفلوانزا هر ساله بر اساس توصیه سازمان بهداشت جهانی تعیین می گردد برای فصل 2008/2007 بر اساس توصیه فوق ، تلقیح یک دوز 5/0 میلی لیتری از این واکسن محتوی هماکلوتینین و نورآمینیداز می باشد.

شکل داروئی

سوسپانسیون برای تزریق

اطلاعات باليني

موارد مصرف

پیشگیری از ابتلا به آنفلوآنزا

کلیه افراد سالمی که مایل به کاهش احتمال ابتلا به آنفلوانزا و مشکلات مرتبط به آن می باشد می توانند از این واکسن استفاده نمایند.

واکسیناسیون خصوصاً برای گروه های زیر به علت بیماری زمینه ای، در صورت ابتلا به آنفلوانزا در معرض خطر بیشتری قرار دارند، توصیه می گردد:

- افراد مبتلا به بیماری های مزمن کلیوی

- افراد مبتلا به دیابت ملیتوس.

- افراد مبتلا به عفونت های حاد استافیلوکوکی

- افراد مبتلا به نقص سیستم ایمنی مانند عفونت HIV برخی بیماریهای بدخیم خونی و بیمارانی که داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی، داروهای سیتوستاتیک ، رادیوتراپی با مقادیر بالای کورتیکواستروئید مصرف می نمایند.

- کودکان و جوانان ( بین 6 ماه تا 18سال ) که ترکیبات محتوی استیل سالیسیلیک اسید برای مدت طولانی مصرف می نمایند و در معرض خطر ابتلا به سندرم Reye متعاقب ابتلا به بیماری آنفلوانزا قرار دارند.

- واکسیاسیون برای افراد بالای 65 سال حتی اگر در گروه های فوق قرار نگیرند. نیز باید در نظر گرفته شود.

میزان تجویز

مقدار مصرف برای بزرگسالان و کودکان بزرگتر از 36 ماه 5/0 میلی لیتر می باشد.

کودکان بین 6 تا 35 ماه : اطلاعات بالینی محدود بوده و مقادیر25/0 الی 5/0 میلی لیتر مصرف شده است.

کودکانی که برای اولین بار واکسن دریافت می نمایند باید بعد از گذشت حداقل 4 هفته دوباره واکسن دریافت کنند.

روش مصرف :

واکسن را به صورت داخل عضلانی یا زیر جلدی عمیق تزریق کنید.

[

موارد منع مصرف:

حساسیت به هر یک از ترکیبات فعال یا جانبی دارو و تخم مرغ ، پروتئین مرغی ، فرمالدید ، تسیل تری متیل آمونیوم بروماید، پلی سوربات 80 با جنتامایسین ، واکسیناسیون در بیماران مبتلا به تب یا عفونت حاد باید به تعویق انداخته شود.

احتیاط ویژه حین مصرف :

همانند سایر واکسن ها هنگام تزریق ، این واکسن می تواند منجر به واکنش آنافیلاکتیک در بدن بیمار گردد. اگر چه احتمال بروز واکنش آنافیلاکتیک متعاقب تزریق این دارو بسیار ضعیف است با این وجود دقت گردد که هنگام تزریق امکانات درمانی و نظارت های لازم باید در دسترس باشد. Influenza 2007/2008 را داخل عروق تزریق نکنید پاسخ به واکسن و ایجاد آنتی بادی در افراد مبتلا به نقص سیستم ایمنی ( مادرزادی یا به علل داروئی ) ممکن است کامل صورت نپذیرد.

تداخلات داروئی و سایر تداخلات:

Influenza 2007/2008 را می توان همراه سایر واکسن ها تجویز نمود. واکسیناسیون باید بر روی اندام های متفاوتی صورت گیرد. در صورت تجویز همزمان در واکسن احتمال تشدید عوارض جانبی آنها وجود دارد همچنین در بیمارانی که داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی دریافت می نمایند احتمال کاهش پاسخ ایمنی وجود دارد.

مصرف در دوران بارداری و شیردهی

بر اساس اطلاعات موجود influenza 2007/2008 را می توان بدون بروز خطر برای جنین در دوران بارداری و شیردهی طبق دستور، تجویز نمود.

اثر بر رانندگی و استفاده از ماشین آلات :

احتمال تأثیر influenza 2007/2008 بر رانندگی و استفاده از ماشین آلات بعید به نظر به نظر می رسد.

اطلاعات مهم درباره برخی از مواد جانبی موجود در واکسن آنفلوآنزا:

میزان Ova albumin ( یکی از پروتئین های تخم مرغ) موجود در influenza 2007/2008 کمتر از 1mg در هر سرنگ می باشد

عوارض جانبی :

بی خطر بودن واکسن ویروسی سه ظرفیتی غیر فعال شده آنفلوآنزا هر ساله بر اساس مطالعات بالینی به روش open-label و فاقد گروه کنترل ارزیابی می گردد. در این مطالعات حداقل 50 فرد بزرگسال بین 8 الی 60 سال و حداقل 50 فرد مسن با سن 60 سال یا بیشتر شرکت می نمایند . بی خطر بودن دارو در 3 روز اول پس از تجویز دارو ارزیابی می گردد. عوارض جانبی گزارش شده از مطالعات بالینی با توجه به میزان وقوع به شرح زیر می باشد: شایع ( بین 100/ تا 10/1 )

واکنش های موضعی : سرخی، ورم ، درد ، اکیموز، سختی محل تزریق.

واکنش های سیستمیک : تب ، لرز، ضعف ، خستگی، سردرد، تعریق، درد عضلات ، درد مفاصل . این عوارض معمولاً طی یک تا دو روز بدون نیاز به درمان ناپدید می شوند.

بر اساس مطالعاتpost-marketing عوارض زیر نیز گزارش شده است:

غیر شایع ( بین 10000/1 تا 100/1)

واکنش های پوستی عمومی شامل خارش ، کهیر، راش غیر اختصاصی

نادر ( بین 10000/1 تا 1000/1 )

نور ، آلرژی پارستزی ، تشنج ، ترومبوسیتوپنی گذرا.

واکنش های آلرژیک در موارد نادر به شوک منجر شده است.

بسیار نادر ( کمتر از 10000/1 )

واسکولیت با درگیری گذرای کلیوی، اختلالات عصبی مانند انسفالومیلیت، نرویت و سندرم Guillain –Barre

البته افزایش احتمال بروز سندرم Guillain – Barre با واکسن های مورد استفاده تا کنون مشاهده نشده است.

مسمومیت:

بعید به نظر می رسد که تجویز مقادیر بیش از حد معمول این واکسن عوارض خاصی به دنبال داشته باشد.

خواص فارماکوکینتیک

فارماکودینامیک

ایمنی سرمی معمولاً 2 الی 3 هفته ایجاد می گردد مدت ایمنی پس از تزریق واکسن در برابر سوش های مشابه یا نزدیک به سوش های بکار رفته در واکسن بین 6 الی 12 ماه می باشد.

فارماکوکینتیک

اطلاعاتی در دست نمی باشد.

اطلاعات مربوط به مطالعات بی خطری پره کلینیکال :

اطلاعاتی در دست نمی باشد

اطلاعات دارویی :

مواد جانبی : کلرید پتاسیم ، فسفات دی هیدروژن پتاسیم ، دی سدیم فسفات دی هیدرات ، کلرید سدیم ، کلرید کلسیم ، کلرید منیزیم هگزاهیدرات ، آب قابل تزریق

ناسازگاریها :

نظر به اینکه اطلاعات خاصی دریاره سازگاری این محصول دارویی در دست نمی باشد ، از مخلوط نمودن آن با سایر داروها خودداری نمایید .

تاریخ مصرف

یکسال

نکات مهم درباره نگهداری دارو

Influenza 2007/2008 را در دمای بین 2 تا 8 درجه سانتیگراد (در یخچال) و بدور از نور و انجماد نگهداری کنید.

نوع و محتوای ظرف دارو

5/0 میلیلیتر سوسپانسیون تزریقی در سرنگ های پر شده ( شیشه ، تیپ 1 ) در بسته بندی های یک عددی و ده عددی

نحوه استفاده / حمل

قبل از تزریق ، سرنگ را چند دقیقه در دمای اتاق نگه دارید تا به دمای حدود 25 درجه سانتیگراد برسد . سرنگ را دقیقاً قبل از تزریق به آرامی تکان دهید . پس از برداشتن درپوش سوزن ، هوای داخل سرنگ را در حالی که نوک سوزن را به سمت بالا نگه داشته اید ، با فشار پیستون به آؤامی خارج نمایید . برای تجویز 25/0 میلی لیتر از واکسن ، پیستون را آنقدر فشار دهید تا قسمت فوقانی آن مقابل لبه مجرا ( حلقه پلی پروپیلنی ) قرار گیرد . مقدار باقی مانده در سرنگ آماده تزریق بوده و میزان آن تکرار پذیر می باشد .

تاريخ بازنگري may 2007

تهيه كننده :‌صادق كسرائي

تهيه و ويرايش از :‌ بروشور واكسن آنفلوآنزا

این صفحه را در گوگل محبوب کنید

[ارسال شده از: سایت رسیک]

[مشاهده در: www.ri3k.eu]

[تعداد بازديد از اين مطلب: 410]