پاسخ يك شركت داروسازي به گزارش بررسي مشكلات بيماران كليوي

واضح آرشیو وب فارسی:خراسان: پاسخ يك شركت داروسازي به گزارش بررسي مشكلات بيماران كليوي
در پاسخ به مقاله تحت عنوان «تجويز داروهاي در حال آزمايش براي بيماران كليوي» كه در تاريخ ١٣/٥/٨٧ در آن نشريه به چاپ رسيده است، خواهشمند است برابر قانون مطبوعات نسبت به درج جوابيه شركت داروسازي زهراوي، سازنده سيكلوسپورين ايراني (ايمينورال) در همان صفحه اقدام لازم را معمول فرمايند.

١ - داروي ايمينورال توليد داخل با انتقال تكنولوژي از شركت اروپايي تهيه شده و ماده اوليه آن نيز از منبع داراي تأييديه سازمان غذا و داروي آمريكا خريداري شده و همچنين فرمولاسيون آن عينا نوع خارجي بوده و به شكل ميكروامولسيون مي باشد. اين دارو پس از طي مراحل قانوني و كنترل كيفي وزارت بهداشت، دريافت تأييديه از وزارت بهداشت در مورد آزمايش هاي هم سنگي زيستي (كه نشان مي دهد اين دارو با نوع خارجي تفاوتي ندارد كه نتايج آن در يك نشريه علمي بين المللي به چاپ رسيد) و بالاخره با اخذ مجوز ساخت و توزيع از سوي وزارت بهداشت حدود ٤ سال است كه به بازار عرضه شده است و جمعا حدود ٢٣ ميليون عدد از اين دارو مورد مصرف بيماران قرار گرفته است كه هيچ گونه گزارش علمي و مستند حاوي عوارض ناخواسته و رد پيوند در بر نداشته است؛ چنانچه عارضه اي مانند تهوع و استفراغ وجود دارد تفاوتي از نظر شيوع با نوع خارجي ندارد و يا مطلب بروز افزايش كراتينين ناشي از عدم كنترل سطح سيكلوسپورين، خون (بنا به توصيه منابع و رفرانس هاي علمي معتبر با تغيير نوع سيكلوسپورين مصرفي به لحاظ رفتار فارماكوكينتيك ويژه مولكول سيكلوسپورين مي يابد مجددا ميزان جذب دارو بر اساس سطح سيكلوسپورين تعيين و بر طبق آن تعيين دزاژ جديد صورت پذيرد) و احيانا تداخل با ساير داروهاي مصرفي جديد مي باشد و ممكن است در اثر مصرف با نوع خارجي نيز رخ دهد و بالاخره اين كه گفته مي شود با تجويز مجدد نوع خارجي براي بيماران سطح كراتينين به حد نرمال برگشته است عينا موارد برعكس نيز مشاهده شده است.

٢ - اين جمله كه دارو در مرحله آزمايشي خود قرار دارد، به هيچ وجه صحت ندارد، توضيح آن كه در دنيا همواره داروهاي تأييد شده خارجي به عنوان ابزار تحقيقات محققان و شركت هاي داروسازي به منظور مطالعات مختلف و جديد مورد استفاده قرار مي گيرد اما اين امر بدين معنا نيست كه داروهاي تأييد شده مزبور، آزمايشي مي باشد! بالطبع، شركت داروسازي زهراوي نيز همانند ساير شركت هاي داروسازي دنيا در جهت اعتلاي كيفيت نه تنها در مورد داروي ايمينورال بلكه براي ساير داروهاي حساس و خاص خود داروي قلبي عروقي با در دست داشتن مجوزهاي رسمي از سوي وزارت بهداشت در بازار دارويي كشور عرضه شده است و همواره در حال بررسي و پژوهش در كليه ابعاد مختلف كيفيت و يا موارد جديد مصرف از طريق مطالعات سيستماتيك بوده است هر چند كه موارد جديد از نظر باليني پاسخ داده است و هيچ گونه مشكلي هم نداشته است. داروي ايمينورال نيز در بازآزمايي هاي باليني متعدد كار شده است و اين امر صرفا براي تكميل پرونده دارويي مزبور در راستاي اعتلاي كيفيت صورت پذيرفته است نه اين كه اين دارو آزمايشي مي باشد...

٣ - درج اين جمله كه پزشك مربوطه تاكنون به پاسخ قطعي آزمايشات نرسيده است اين ذهنيت را ايجاد مي كند كه تيم و گروه درماني كشور در انتظار اين پاسخ هستند تا دارو را تأييد و سپس به كار برند.

حال آن كه پيشاپيش اين دارو با مجهز بودن به كليه استانداردهاي لازم از سوي وزارت بهداشت تأييد شده است و ضمنا انجمن نفرولوژي ايران نيز با تأكيد بر تجربه مصرف چند ساله مبني بر رضايتمندي نفرولوژيست هاي كشور و اين كه هيچ گونه مشكلي از نظر باليني نداشته است آن را مورد تأييد قرار داده اند. مجددا تكرار مي شود اين دارو در همان چارچوب هدف هاي بررسي كه پزشك مربوطه (اشاره شده در مقاله) به آن مي پردازند در شهرهاي بزرگ كشور پيشاپيش به كار رفته و سر بلند بيرون آمده است و هيچ گونه مشكلي هم نداشته است. ضمنا اشاره مي گردد در مطالعه Post Market كه بر روي اين دارو انجام شده است، رضايتمندي قابل توجهي از سوي پزشكان نفرولوگ ها در اين زمينه به دست آمده است.

دكتر مسعود باقري

مديرعامل شركت داروسازي زهراوي
سه شنبه 23 مهر 1387

این صفحه را در گوگل محبوب کنید

[ارسال شده از: خراسان]

[مشاهده در: www.khorasannews.com]

[تعداد بازديد از اين مطلب: 157]