ایران: پردهبرداری از توانمندیهای شگفتانگیز در عرصه بیوتکنولوژی!
جمهوری اسلامی ایران در سالهای اخیر، گامهای بلندی در زمینه بیوتکنولوژی برداشته و به دستاوردهای چشمگیری نائل شده است. در این راستا، پیرصالحی ادامه داد: «ما در پی آن هستیم که با تکیه بر دانش بومی، سرمایهگذاریهای جدیدی را در زمینه تولید باکیفیت سرمایهگذاری مخاطبان افزایش دهیم و برای بازارهای صادراتی نیز برنامههای مدونی داریم.».
رئیس سازمان غذا و داروی نظام مقدس جمهوری اسلامی: تولید باکیفیت با رعایت استاندارد GMP و سرمایهگذاری مناسب برای تولید باکیفیت، میتواند وابستگی کشور را از تن ما بیرون کند!
وی افزود: «ایجاد یک کارخانه داروسازیِ مدرن و پیشرفته، نیازمند تلاش و پشتکار فراوان است؛ از نقطه آغاز و طراحی تا اجرا، و با ویژهترین رعایت بهترین استانداردهای GMP و کیفیت، تا در آینده بتوان به تولید پایدار و سپس صادرات دست یافت. این مسیر بسیار دشوار است و نیازمند تلاش و پشتکار فراوان است.»
رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به جایگاه کشور در حوزه داروهای بیوتکنولوژی گفت: «در حوزه بیوتکنولوژی از دهه ۱۳۸۰ سرمایهگذاریهای خوبی در کشور انجام شده است و امروز نظام مقدس جمهوری اسلامی ایران در زمره کشورهای پیشرو در این حوزه قرار دارد و افزوده شدن هر کارخانه جدید به این بخش، مایه افتخار است.»
وی همچنین با اشاره به کمبود در حوزه تولید محصولات مستخرج از پلاسما در کشور، بر اهمیت سرمایهگذاری در این حوزه تأکید کرد و افزود: «یکی از حوزههایی که کشور به افزایشتولید در آن نیاز دارد، حوزه محصولات مشتق از پلاسماست. در حال حاضر دو کارخانه در این حوزه در کشور فعال هستند، اما نیاز بازار داخلی بسیار فراتر از ظرفیت تولید موجود است. اکنون حجم قابل توجهی از پلاسما از کشور خارج شده و پس از فرآوری و تبدیل شدن به دارو، مجدداً به کشور وارد میشود.»
رئیس سازمان غذا و دارو گفت: «امیدواریم با سرمایهگذاریهای بیشتر در این زمینه، شاهد تولید داخلی و تأمین هر چه بیشتر نیاز بازار باشیم.»
پیرصالحی همچنین با اشاره به روند واردات دارو نیز گفت: «در دارویی که امکان تولید نداریم، الزام داریم که جهت تأمین بیماران، داروی با کیفیت را وارد کنیم. در همین راستا، شرکتی که از ابتدا فعالیتهای خود را بر پایه واردات بنا نهاده و بخش مهمی از نیاز بازار را در حوزههایی که کشور توان تولید ندارد از مسیر واردات تأمین میکرده است، امروز با ورود به مسیر سرمایهگذاری در تولید با کیفیت، نشان داده که متعهد به ارائه خدمات ماندگار به کشور است. امیدواریم همه فعالان صنعت داروسازی در مسیر سلامت مردم، موفق باشند و ایرانی سالمتر و آبادتر داشته باشیم.»
رئیس سازمان غذا و دارو همچنین در حاشیه آیین افتتاح مجمع تولیدی داروهای زیستی گفت: داروهایی که در این کارخانه قرار است تولید شود، از نوع داروهای نوترکیب پروتئینی هستند. این دسته داروها جدیدترین داروهایی هستند که در دنیا برای درمان انواع بیماریها از جمله سرطان، بیماریهای خودایمنی و سایر بیماریهایی که به درمانهای رایج پاسخ نمیدهند، مورد استفاده قرار میگیرند.
وی افزود: این کارخانه یکی از سایتهای شاخص کشور است که برای تولید باکیفیت این محصولات سرمایهگذاری گستردهای انجام داده و برنامههایی نیز برای ورود به بازارهای صادراتی در نظر گرفته شده است. داروهایی که در اینجا تولید خواهد شد، علاوه بر کمک به درمان بیماران، موجب کاهش ارزبری نیز خواهند شد.
رئیس سازمان غذا و دارو افزود: ورود داروهای بایوتک به بازار زمانبر است؛ زیرا پس از مراحل تحقیقاتی و تولید، باید فاز مطالعات بالینی نیز طی شود. با این حال، امید است که این مراحل به زودی انجام شود تا داروهایی که نتایج مثبتی در مطالعات بالینی دارند، وارد بازار شوند.
معاون وزیر بهداشت در باره ویژگی تولید داروهای بایوتک گفت: این نوع داروها وابسته به واردات ماده اولیه نیستند، زیرا مواد اولیه آنها در داخل کارخانه و توسط ارگانیسمهای زنده یا میکروبها تولید میشود. این فناوری بر پایه دانش زیستی است که از موجود زنده به دارو میرسد و تمامی مراحل آن در داخل شرکت انجام میشود.
وی در ادامه به اهمیت تولید داروهای مشتق از پلاسما اشاره کرد و گفت: آلبومین و IVIG از جمله داروهای پرمصرف این حوزه هستند و علاوه بر آن فاکتورهای 8، 9، فیبرینوژن و برخی محصولات دیگر نیز از پلاسمای انسانی جداسازی میشوند. در گذشته این داروها از خارج از کشور تهیه میشد و پلاسما برای پالایش به دیگر کشورها ارسال و پس از تصفیه مجدداً وارد ایران میشد.
رئیس سازمان غذا و دارو افزود: دو شرکت داخلی در این زمینه فعالیت خود را در نظام مقدس جمهوری اسلامی ایران آغاز کردهاند و اکنون دو پالایشگاه پلاسما در کشور فعال هستند؛ اما ظرفیت آنها که حدود ۳۰۰ هزار لیتر است، پاسخگوی نیاز کشور نیست. در حالی که نیاز واقعی کشور به پالایش، حدود ۱.۵ میلیون لیتر در سال است.
رئیس سازمان غذا و دارو گفت: کارخانههایی که در اینجا طراحی شده و امیدواریم به زودی راهاندازی شوند و با ظرفیت حدود ۳۰۰ هزار لیتر در برنامه، به شبکه تولید ملی بپیوندند. با این حال، کشور همچنان به توسعه پالایشگاههای جدید نیاز دارد و انتظار میرود با افزایش سرمایهگذاری در حوزه داروهای مشتق از پلاسما، به خودکفایی کامل در این بخش برسیم.
