خبر خوش برای بیماران آلزایمر: پیشرفت قابل توجه در آزمایش داروی زرویمسین

آیا به دنبال درمان موثر برای بیماری آلزایمر هستید؟ اخیرا خبرهای امیدوارکننده‌ای از سوی شرکت Cognition Therapeutics در مورد داروی زرویمسین (CT1812) منتشر شده است. این دارو که به صورت خوراکی مصرف می‌شود، در فاز دوم آزمایش‌های بالینی خود (مطالعه START) پیشرفت قابل توجهی داشته و ۷۵ درصد از فرایند ثبت‌نام شرکت‌کنندگان در آن تکمیل شده است.

جزئیات مطالعه START و نحوه عملکرد زرویمسین

مطالعه START روی ۵۴۰ شرکت‌کننده مبتلا به اختلال شناختی خفیف (MCI) یا آلزایمر در مراحل اولیه که دارای پلاک‌های آمیلوئید بتا (Aβ) بالا هستند، انجام می‌گیرد. در این آزمایش بالینی ۱۸ ماهه، شرکت‌کنندگان به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می‌شوند: گروهی که زرویمسین دریافت می‌کنند و گروهی که دارونما (placebo) دریافت می‌کنند. وجود سطح بالای Aβ در این افراد، از طریق اسکن توموگرافی گسیل پوزیترون (PET) یا آنالیز مایع مغزی نخاعی (CSF) تایید می‌شود. در طول مطالعه، توانایی‌های شناختی و عملکرد اجرایی شرکت‌کنندگان با استفاده از ابزارهایی مانند مقیاس درجه‌بندی بالینی زوال عقل (CDR-SB) و مقیاس ارزیابی شناختی در آلزایمر (ADAS-Cog) ارزیابی می‌شود. علاوه بر این، اطلاعات بیومارکر و ایمنی نیز جمع‌آوری خواهد شد.

نتایج امیدوارکننده مطالعه SHINE

پیش از این، مطالعه فاز ۲ SHINE با مشارکت ۱۵۳ بزرگسال مبتلا به آلزایمر خفیف تا متوسط، نتایج مثبتی را در زمینه ایمنی و تحمل‌پذیری زرویمسین نشان داده است. ² در این مطالعه ۶ ماهه، سه گروه با دوزهای مختلف (دارونما، ۱۰۰ میلی‌گرم و ۳۰۰ میلی‌گرم) با هم مقایسه شدند. نتایج نشان داد که زرویمسین می‌تواند روند زوال شناختی را در بیمارانی که سطح پایین‌تری از p-tau217 دارند، کند کند. ³ شایان ذکر است که هر دو مطالعه START و SHINE با همکاری کنسرسیوم آزمایش‌های بالینی آلزایمر (Alzheimer’s Clinical Trials Consortium) و با حمایت مالی انستیتو ملی پیری (National Institute of Aging) انجام شده‌اند.

مکانیسم اثر زرویمسین در درمان بیماری آلزایمر و سایر اختلالات عصبی

زرویمسین یک قرص خوراکی است که یکبار در روز مصرف می‌شود و برای درمان بیماری آلزایمر طراحی شده است. این دارو همچنین می‌تواند در درمان سایر بیماری‌های سیستم عصبی مرکزی مانند زوال عقل لوئی بادی نیز موثر باشد. از آنجایی که آلزایمر و زوال عقل لوئی بادی هر دو با تجمع بیش از حد پروتئین‌های Aβ و آلفا-سینوکلئین مرتبط هستند، زرویمسین با مهار اثرات مخرب این پروتئین‌ها بر روی نورون‌ها، به پیشگیری از آسیب و تخریب آن‌ها کمک می‌کند. ⁴ این دارو با جلوگیری از اتصال الیگومرهای Aβ به سیناپس‌ها، اثر نوروپروتکتیو (محافظت‌کننده از نورون‌ها) از خود نشان می‌دهد. مکانیسم اثر زرویمسین در مراحل اولیه آبشار آمیلوئید قرار دارد و این امر آن را از بسیاری از تلاش‌های قبلی برای توسعه داروهایی که بر حذف پلاک‌های Aβ از مغز تمرکز دارند، متمایز می‌کند. تا کنون، زرویمسین در مطالعات بالینی تحمل‌پذیری خوبی از خود نشان داده است.

دیدگاه مدیرعامل Cognition Therapeutics

لیزا ریکاردی، رئیس و مدیرعامل Cognition Therapeutics، در بیانیه‌ای مطبوعاتی اظهار داشت که سرعت بالای ثبت‌نام در مطالعه START به دلیل علاقه بیماران و محققان به پتانسیل یک داروی خوراکی مناسب و مصرف روزانه است. وی افزود که مطالعه START بزرگترین آزمایش فاز ۲ آن‌ها تا به امروز و دومین آزمایش آن‌ها در زمینه بیماری آلزایمر است و Cognition Therapeutics مشتاقانه منتظر کسب اطلاعات بیشتر در مورد پتانسیل زرویمسین در طیف گسترده‌ای از بیماری آلزایمر است.

منابع

1. Cognition Therapeutics study of zervimesine (CT1812) in early Alzheimer’s disease reaches enrollment target. Press release. September 3, 2025. Accessed September 4, 2025. https://www.biospace.com/press-releases/cognition-therapeutics-study-of-zervimesine-ct1812-in-early-alzheimers-disease-reaches-75-enrollment-target
2. Cognition Therapeutics announces results of pre-specified analysis of SHINE study data presented at CTAD. Cognition Therapeutics. October 29, 2024. Accessed September 4, 2025. https://ir.cogrx.com/press_releases/cognition-therapeutics-announces-results-of-pre-specified-analysis-of-shine-study-data-presented-at-ctad/
3. Kuntz L. New data: zervimesine for the treatment of dementia with Lewy bodies and Alzheimer disease. Psychiatric Times. July 29, 2025. Accessed September 4, 2025. https://www.psychiatrictimes.com/view/new-data-zervimesine-for-the-treatment-of-dementia-with-lewy-bodies-and-alzheimer-disease
4. Alzheimer’s disease. Cognition Therapeutics. https://cogrx.com/pipeline/alzheimers-disease-moa/

منبع